रिमाडिल इंजेक्शन

सामान्य नाव: कारप्रोफेन इंजेक्शन
डोस फॉर्म: फक्त प्राण्यांच्या वापरासाठी

या पृष्ठावर
विस्तृत करा

नॉन-स्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी औषध

केवळ कुत्र्यांमध्ये त्वचेखालील वापरासाठी



खबरदारी

फेडरल कायदा हे औषध परवानाधारक पशुवैद्यकाद्वारे किंवा त्याच्या आदेशानुसार वापरण्यास प्रतिबंधित करतो.

Rimadyl इंजेक्शन वर्णन

रिमाडिल इंजेक्टेबल हे कारप्रोफेन असलेले एक निर्जंतुकीकरण द्रावण आहे, प्रोपिओनिक ऍसिड वर्गाचे एक नॉन-स्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी औषध (NSAID) ज्यामध्ये ibuprofen, naproxen आणि ketoprofen समाविष्ट आहे. कार्प्रोफेन हे प्रतिस्थापित कार्बाझोल, 6-क्लोरो-α-मिथाइल-9H-कार्बझोल-2-अॅसिटिक ऍसिडसाठी गैर-मालकीचे पदनाम आहे. अनुभवजन्य सूत्र सी आहेपंधराएच१२CINOदोनआणि आण्विक वजन 273.72. कार्प्रोफेनची रासायनिक रचना अशी आहे:

रिमाडिल इंजेक्टेबलच्या प्रत्येक एमएलमध्ये 50.0 मिग्रॅ कार्प्रोफेन, 30.0 मिग्रॅ आर्जिनिन, 88.5 मिग्रॅ ग्लायकोकोलिक ऍसिड, 169.0 मिग्रॅ लेसिथिन, 10.0 मिग्रॅ बेंझिल अल्कोहोल, 6.17 मिग्रॅ सोडियम हायड्रॉक्साईड, अतिरिक्त सोडियम हायड्रॉक्साईड आणि हायड्रॉक्साईड हायड्रॉक्साईड पाणी समायोजित करण्यासाठी आवश्यक आहे. .

Rimadyl इंजेक्शन - क्लिनिकल फार्माकोलॉजी

कार्प्रोफेन हे एक नॉन-मादक, नॉनस्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी एजंट आहे ज्यामध्ये वैशिष्ट्यपूर्ण वेदनशामक आणि अँटीपायरेटिक क्रियाकलाप प्राणी मॉडेल्समध्ये इंडोमेथेसिनच्या जवळपास समतुल्य आहे.एक

कारप्रोफेनच्या कृतीची यंत्रणा, इतर NSAIDs प्रमाणे, सायक्लॉक्सिजेनेस क्रियाकलापाच्या प्रतिबंधाशी संबंधित असल्याचे मानले जाते. सस्तन प्राण्यांमध्ये दोन अद्वितीय सायक्लोऑक्सीजेनेसचे वर्णन केले गेले आहे.दोनसंयोजक सायक्लोऑक्सीजेनेस, COX-1, सामान्य गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल आणि रीनल फंक्शनसाठी आवश्यक प्रोस्टॅग्लॅंडिनचे संश्लेषण करते. inducible cyclooxygenase, COX-2, जळजळ मध्ये सहभागी प्रोस्टॅग्लॅंडिन तयार करते. COX-1 चे प्रतिबंध गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल आणि रेनल टॉक्सिसिटीशी संबंधित असल्याचे मानले जाते तर COX-2 चे प्रतिबंध दाहक-विरोधी क्रियाकलाप प्रदान करते. COX-2 विरुद्ध COX-1 साठी विशिष्ट NSAID ची विशिष्टता प्रजातींनुसार भिन्न असू शकते.3मध्ये एकग्लासमध्येकॅनाइन सेल कल्चरचा वापर करून अभ्यास, कार्प्रोफेनने COX-2 विरुद्ध COX-1 चे निवडक प्रतिबंध प्रदर्शित केले.4या डेटाची क्लिनिकल प्रासंगिकता दर्शविली गेली नाही. कारप्रोफेन दोन दाहक पेशी प्रणालींमध्ये अनेक प्रोस्टॅग्लॅंडिनच्या प्रकाशनास प्रतिबंधित करते: उंदीर पॉलीमॉर्फोन्यूक्लियर ल्यूकोसाइट्स (PMN) आणि मानवी संधिवात सायनोव्हियल पेशी, तीव्र (PMN प्रणाली) आणि क्रॉनिक (सायनोव्हियल सेल सिस्टम) दाहक प्रतिक्रियांचे प्रतिबंध दर्शवितात.एक

बर्‍याच अभ्यासांनी हे सिद्ध केले आहे की कार्प्रोफेनचा विनोदी आणि सेल्युलर रोगप्रतिकारक प्रतिसाद दोन्हीवर मोड्युलेटरी प्रभाव पडतो.५-९डेटा असेही सूचित करतो की कारप्रोफेन ऑस्टियोक्लास्टॅक्टिव्हेटिंग फॅक्टर (ओएएफ), पीजीईचे उत्पादन रोखते.एक, आणि PGEदोनप्रोस्टॅग्लॅंडिन बायोसिंथेसिसवर त्याच्या प्रतिबंधात्मक प्रभावामुळे.एक

इंट्राव्हेनस अॅडमिनिस्ट्रेशनमधून मिळालेल्या डेटाशी तुलना केल्यावर, तोंडी प्रशासित केल्यावर कारप्रोफेन वेगाने आणि जवळजवळ पूर्णपणे शोषले जाते (90% पेक्षा जास्त जैवउपलब्ध).10कुत्र्यांना 1, 5, आणि 25 mg/kg तोंडावाटे घेतल्यानंतर 1-3 तासात रक्तातील प्लाझ्माची सर्वोच्च सांद्रता प्राप्त होते.

1-35 mg/kg शरीराच्या वजनाच्या एकल तोंडी डोसनंतर carprofen चे सरासरी टर्मिनल अर्ध-जीवन अंदाजे 8 तास (श्रेणी 4.5-9.8 तास) असते. 100 मिलीग्राम सिंगल इंट्राव्हेनस बोलस डोसनंतर, कुत्र्यामध्ये सरासरी निर्मूलन अर्ध-आयुष्य अंदाजे 11.7 तास होते. Rimadyl 99% पेक्षा जास्त प्लाझ्मा प्रोटीनशी बांधील आहे आणि त्याचे वितरण फारच कमी आहे.

त्वचेखालील आणि तोंडी प्रशासनानंतर बीगल कुत्र्यांमध्ये 25 मिलीग्रामच्या एकाच डोसची तुलना करून असे दिसून आले आहे की डोर्सोस्केप्युलर त्वचेखालील प्रशासनामुळे औषध इनपुटचा दर कमी होतो (जसे की सरासरी उच्च सांद्रता दिसून येते) परंतु 12 तासांच्या डोस अंतरालमध्ये तुलनात्मक एकूण औषध शोषण होते ( शून्य ते १२ पोस्टडोज तासांपर्यंत वक्र अंतर्गत क्षेत्राद्वारे परावर्तित केल्याप्रमाणे).

कुत्र्यातील कार्प्रोफेन मुख्यतः यकृतातील बायोट्रान्सफॉर्मेशनद्वारे काढून टाकले जाते आणि त्यानंतर परिणामी चयापचयांचे जलद उत्सर्जन होते (कारप्रोफेनचे एस्टर ग्लुकुरोनाइड आणि 2 फेनोलिक मेटाबोलाइट्सचे इथर ग्लुकुरोनाइड, 7-हायड्रॉक्सी कार्प्रोफेन आणि 8-हायड्रॉक्सी कार्प्रोफेन) -80%) आणि मूत्र (10-20%). औषधाचे काही एन्टरोहेपॅटिक अभिसरण दिसून येते.

संकेत

ऑस्टियोआर्थरायटिसशी संबंधित वेदना आणि जळजळ कमी करण्यासाठी आणि कुत्र्यांमधील मऊ ऊतक आणि ऑर्थोपेडिक शस्त्रक्रियांशी संबंधित पोस्टऑपरेटिव्ह वेदनांच्या नियंत्रणासाठी रिमाडिल सूचित केले जाते.

विरोधाभास

कारप्रोफेनला पूर्वीची अतिसंवेदनशीलता दर्शविणार्‍या कुत्र्यांमध्ये Rimadyl वापरू नये.

इशारे

लहान मुलांपासून दूर ठेवा. मानवी वापरासाठी नाही. अपघाती मानवी प्रदर्शनाच्या बाबतीत डॉक्टरांचा सल्ला घ्या.फक्त कुत्र्यांमध्ये वापरण्यासाठी.मांजरींमध्ये वापरू नका.

NSAID थेरपी सुरू करण्यापूर्वी सर्व कुत्र्यांचा संपूर्ण इतिहास आणि शारीरिक तपासणी केली पाहिजे. हेमेटोलॉजिकल आणि सीरम बायोकेमिकल बेसलाइन डेटा स्थापित करण्यासाठी योग्य प्रयोगशाळा चाचण्या कोणत्याही NSAID च्या प्रशासनापूर्वी आणि वेळोवेळी विचारात घेतल्या पाहिजेत.संभाव्य औषध विषारीपणाची चिन्हे पाहण्यासाठी मालकांना सल्ला दिला पाहिजे (पहा प्रतिकूल प्रतिक्रिया , प्राणी सुरक्षा आणि मंजूरीनंतरचा अनुभव ).

सावधगिरी

एक वर्ग म्हणून, सायक्लोऑक्सीजेनेस प्रतिबंधक NSAIDs गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल, मूत्रपिंड आणि यकृताच्या विषारीपणाशी संबंधित असू शकतात. प्रोस्टॅग्लॅंडिनचे उत्पादन कमी झाल्यामुळे आणि सायक्लॉक्सिजेनेस एंझाइमच्या प्रतिबंधामुळे परिणाम होऊ शकतो जो अॅराकिडोनिक ऍसिडपासून प्रोस्टॅग्लॅंडिनच्या निर्मितीसाठी जबाबदार आहे.11-14जेव्हा NSAIDs प्रोस्टॅग्लॅंडिनला प्रतिबंधित करतात ज्यामुळे जळजळ होते ते त्या प्रोस्टॅग्लॅंडिनला देखील प्रतिबंधित करू शकतात जे सामान्य होमिओस्टॅटिक कार्य राखतात. या अँटी-प्रोस्टॅग्लॅंडिन प्रभावामुळे अंतर्निहित किंवा पूर्व-अस्तित्वातील रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये निरोगी रूग्णांपेक्षा अधिक वेळा वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण रोग होऊ शकतात.१२.१४NSAID थेरपी गुप्त रोगाचा मुखवटा उघडू शकते ज्याचे पूर्वी स्पष्ट क्लिनिकल चिन्हे नसल्यामुळे निदान झाले नाही. उदाहरणार्थ, अंतर्निहित मूत्रपिंडाचा आजार असलेल्या रुग्णांना, NSAID थेरपीवर असताना त्यांच्या मूत्रपिंडाच्या आजाराची तीव्रता किंवा विघटन होऊ शकते.11-14NSAIDs perioperatively वापरताना मूत्रपिंडाच्या गुंतागुंत होण्याचा संभाव्य धोका कमी करण्यासाठी शस्त्रक्रियेदरम्यान पॅरेंटरल फ्लुइड्सच्या वापराचा विचार केला पाहिजे.

Carprofen एक NSAID आहे, आणि त्या वर्गातील इतरांप्रमाणे, त्याच्या वापराने प्रतिकूल प्रतिक्रिया येऊ शकतात. सर्वात वारंवार नोंदवलेले प्रभाव हे गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल चिन्हे आहेत. संशयित मुत्र, रक्तविज्ञान, न्यूरोलॉजिक, त्वचाविज्ञान आणि यकृताच्या प्रभावाचा समावेश असलेल्या घटना देखील नोंदवल्या गेल्या आहेत. मुत्र विषारीपणाचा सर्वाधिक धोका असलेल्या रुग्णांना डिहायड्रेटेड, एकाच वेळी लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ थेरपी किंवा मूत्रपिंड, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी आणि/किंवा यकृताचा बिघाड असलेले रुग्ण आहेत. संभाव्य नेफ्रोटॉक्सिक औषधांच्या समवर्ती प्रशासनाकडे योग्य निरीक्षणासह सावधगिरीने संपर्क साधला पाहिजे. गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन आणि/किंवा छिद्रांसह प्रतिकूल प्रतिक्रियांच्या संभाव्य वाढीमुळे, इतर एनएसएआयडी किंवा कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स सारख्या इतर दाहक-विरोधी औषधांसह रिमाडिलचा एकाच वेळी वापर टाळावा. औषधाशी संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियांची संवेदनशीलता वैयक्तिक रुग्णानुसार बदलते. एका NSAID कडून प्रतिकूल प्रतिक्रिया अनुभवलेल्या कुत्र्यांना दुसऱ्या NSAID कडून प्रतिकूल प्रतिक्रिया येऊ शकतात. निरोगी कुत्र्यांमधील डोसच्या दहापट डोसच्या सु-नियंत्रित सुरक्षा अभ्यासांमध्ये रिमाडिल उपचार मूत्रपिंडाच्या विषारीपणा किंवा गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशनशी संबंधित नव्हते. कोणत्याही पॅरेंटेरली इंजेक्टेड उत्पादनाप्रमाणे, रिमाडिल इंजेक्टेबल देताना चांगल्या स्वच्छता प्रक्रिया वापरल्या पाहिजेत. अतिरिक्त इंजेक्शन्ससाठी वेगवेगळ्या साइट्स वापरण्याची शिफारस केली जाते.

रक्तस्त्राव विकार असलेल्या कुत्र्यांमध्ये (उदा. वॉन विलेब्रँड रोग) वापरण्यासाठी रिमाडिलची शिफारस केलेली नाही, कारण या विकार असलेल्या कुत्र्यांमध्ये सुरक्षितता स्थापित केलेली नाही. 6 आठवड्यांपेक्षा कमी वयाच्या प्राण्यांमध्ये, गर्भवती कुत्र्यांमध्ये, प्रजननासाठी वापरल्या जाणार्‍या कुत्र्यांमध्ये किंवा स्तनपान करणाऱ्या कुत्र्यांमध्ये रिमाडिलचा सुरक्षित वापर स्थापित झालेला नाही. IV किंवा IM प्रशासनासाठी सुरक्षितता स्थापित केलेली नाही. इतर प्रथिने-बद्ध किंवा तत्सम चयापचय औषधांसह एकाचवेळी प्रशासित केल्यावर रिमाडिलची क्रिया निश्चित करण्यासाठी अभ्यास केले गेले नाहीत. अतिरिक्त थेरपीची आवश्यकता असलेल्या रुग्णांमध्ये औषधांच्या सुसंगततेचे बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे. सामान्यतः वापरल्या जाणार्‍या अशा औषधांमध्ये कार्डियाक, अँटीकॉनव्हलसंट आणि वर्तणूक औषधे यांचा समावेश होतो. असे सुचवण्यात आले आहे की कार्प्रोफेनच्या उपचाराने इनहेलंट ऍनेस्थेटिक्सची आवश्यक पातळी कमी होऊ शकते.पंधराRimadyl च्या एकूण दैनंदिन डोसनंतर अतिरिक्त वेदनाशामक औषधांची आवश्यकता असल्यास, वैकल्पिक वेदनाशामक औषधांचा विचार केला पाहिजे. दुसरा NSAID वापरण्याची शिफारस केलेली नाही. एका NSAID वरून दुसर्‍या NSAID वर स्विच करताना किंवा कॉर्टिकोस्टेरॉइड वापरातून NSAID वापरावर स्विच करताना योग्य वॉशआउट वेळा विचारात घ्या.

कुत्रा मालकांसाठी माहिती

रिमाडिल, त्याच्या वर्गातील इतर औषधांप्रमाणे, प्रतिकूल प्रतिक्रियांपासून मुक्त नाही. मालकांना प्रतिकूल प्रतिक्रियांच्या संभाव्यतेबद्दल सूचित केले पाहिजे आणि औषधांच्या असहिष्णुतेशी संबंधित नैदानिक ​​​​चिन्हांची माहिती दिली पाहिजे. प्रतिकूल प्रतिक्रियांमध्ये भूक मंदावणे, उलट्या होणे, जुलाब होणे, काळसर किंवा डांबरी मल, पाण्याचा वापर वाढणे, लघवी वाढणे, अशक्तपणामुळे फिकट हिरड्या, हिरड्या पिवळसर होणे, कावीळ झाल्यामुळे त्वचा किंवा डोळे पांढरे होणे, आळस, असंबद्धता, चक्कर येणे, किंवा वर्तनातील बदल.या औषध वर्गाशी संबंधित गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया चेतावणीशिवाय उद्भवू शकतात आणि क्वचित प्रसंगी मृत्यू होऊ शकतो (पहा प्रतिकूल प्रतिक्रिया ). मालकांना Rimadyl थेरपी बंद करण्याचा सल्ला दिला पाहिजे आणि असहिष्णुतेची चिन्हे दिसल्यास ताबडतोब त्यांच्या पशुवैद्याशी संपर्क साधा.औषधांशी संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रिया असलेले बहुसंख्य रुग्ण बरे झाले आहेत जेव्हा चिन्हे ओळखली जातात, औषध मागे घेतले जाते आणि योग्य असल्यास पशुवैद्यकीय काळजी सुरू केली जाते. कोणत्याही NSAID च्या प्रशासनादरम्यान सर्व कुत्र्यांसाठी नियतकालिक पाठपुरावा करण्याचे महत्त्व मालकांना सूचित केले पाहिजे.

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

कॅपलेट फॉर्म्युलेशनच्या तपासणीच्या अभ्यासादरम्यान, वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रिया आढळल्या नाहीत. फिल्ड स्टडीज (n=297) दरम्यान काही क्लिनिकल चिन्हे आढळून आली जी कार्प्रोफेन- आणि प्लेसबो-उपचार केलेल्या कुत्र्यांसाठी समान होती. दोन्ही गटांमध्ये खालील घटना आढळून आल्या: उलट्या (4%), अतिसार (4%), भूक न लागणे (3%), आळस (1.4%), वर्तनातील बदल (1%), आणि बद्धकोष्ठता (0.3%). उत्पादन वाहन नियंत्रण म्हणून काम केले.

क्लिनिकल फील्ड अभ्यासादरम्यान दररोज 2 mg/lb च्या तोंडी प्रशासनासह कोणतीही गंभीर प्रतिकूल घटना नोंदवली गेली नाही. खालील श्रेणीतील असामान्य आरोग्य निरीक्षणे नोंदवली गेली. उत्पादन वाहन नियंत्रण म्हणून काम केले.

क्लिनिकल फील्ड स्टडीमध्ये नोंदवलेले असामान्य आरोग्य निरीक्षण असलेल्या कुत्र्यांची टक्केवारी (2 mg/lb दररोज एकदा)
निरीक्षण रिमाडिल (n = 129) प्लेसबो (n=132)
अयोग्यता १.६ १.५
उलट्या होणे ३.१ ३.८
अतिसार / मऊ मल ३.१ ४.५
वर्तन बदल ०.८ ०.८
त्वचारोग ०.८ ०.८
PU/PD ०.८ -
SAP वाढ ७.८ ८.३
ALT वाढ ५.४ ४.५
AST वाढ 23 ०.८
BUN वाढ ३.१ १.५
बिलीरुबिन्युरिया १६.३ १२.१
केटोनुरिया १४.७ ९.१

सूचीबद्ध क्लिनिकल पॅथॉलॉजी पॅरामीटर्स पूर्व-उपचार मूल्यांच्या वाढीच्या अहवालांचे प्रतिनिधित्व करतात; क्लिनिकल समर्पकता निश्चित करण्यासाठी क्लिनिकल निर्णयाचा वापर आवश्यक आहे (याचा देखील संदर्भ देते टेबल खाली).

इंजेक्टेबल फॉर्म्युलेशनसाठी क्लिनिकल फील्ड अभ्यासादरम्यान कोणतीही गंभीर प्रतिकूल घटना नोंदवली गेली नाही. खालील श्रेणीतील असामान्य आरोग्य निरीक्षणे नोंदवली गेली. सलाइनने प्लेसबो नियंत्रण म्हणून काम केले.

क्लिनिकल फील्ड स्टडीजमध्ये इंजेक्टेबलसह असामान्य आरोग्य निरीक्षणे असलेल्या कुत्र्यांची टक्केवारी
निरीक्षण * रिमाडिल (n = 168) प्लेसबो (n=163)
*
एका कुत्र्याने एकापेक्षा जास्त घटना अनुभवल्या असतील.
उलट्या होणे १०.१ ९.२
अतिसार / मऊ मल २.४ ३.७
त्वचारोग ०.६ १.२
डिसरिथमिया ०.६ ०.६
सूज येणे 0 १.२
डिहिसेन्स १.२ 0
WBC वाढ १३.७ ६.७

मंजूरीनंतरचा अनुभव

जरी सर्व प्रतिकूल प्रतिक्रिया नोंदवल्या जात नसल्या तरी, खालील प्रतिकूल प्रतिक्रिया स्वैच्छिक-मंजुरीनंतरच्या प्रतिकूल औषध अनुभवाच्या अहवालावर आधारित आहेत. शरीराच्या प्रणालीद्वारे प्रतिकूल प्रतिक्रियांच्या श्रेणी सूचीबद्ध केल्या जातात.

गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल:उलट्या, अतिसार, बद्धकोष्ठता, अपात्रता, मेलेना, हेमेटेमेसिस, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव, स्वादुपिंडाचा दाह.

यकृतासंबंधी:अशक्तपणा, उलट्या, कावीळ, तीव्र यकृत विषारीपणा, यकृताच्या एन्झाइमची उंची, असामान्य यकृत कार्य चाचणी(चे), हायपरबिलीरुबिनेमिया, बिलीरुबिन्युरिया, हायपोअल्ब्युमिनिमिया. यकृतासंबंधीचे अंदाजे एक चतुर्थांश अहवाल लॅब्राडोर रिट्रीव्हर्समध्ये होते.

न्यूरोलॉजिकल:अटॅक्सिया, पॅरेसिस, अर्धांगवायू, फेफरे, वेस्टिब्युलर चिन्हे, दिशाभूल.

मिर्टाझापाइन 15 मिलीग्राम टॅब्लेट

लघवी:हेमॅटुरिया, पॉलीयुरिया, पॉलीडिप्सिया, मूत्रमार्गात असंयम, मूत्रमार्गाचा संसर्ग, अॅझोटेमिया, तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश, तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिससह ट्यूबलर विकृती, रेनल ट्यूबलर ऍसिडोसिस, ग्लुकोसुरिया.

वर्तणूक:उपशामक, सुस्ती, अतिक्रियाशीलता, अस्वस्थता, आक्रमकता.

हेमॅटोलॉजिक: इम्यून-मध्यस्थ हेमोलाइटिक अॅनिमिया, इम्यून-मध्यस्थ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्त कमी होणे अॅनिमिया, एपिस्टॅक्सिस.

त्वचाविज्ञान:प्रुरिटस, शेडिंग वाढणे, अलोपेसिया, पायट्रोमॅटिक ओलसर त्वचारोग (हॉट स्पॉट्स), नेक्रोटाइझिंग पॅनिक्युलायटिस/व्हस्क्युलायटिस, व्हेंट्रल एकाइमोसिस.

क्वचित प्रसंगी, नेक्रोसिस, गळू आणि सेरोमा निर्मिती आणि ग्रॅन्युलोमासह इंजेक्शन साइटच्या प्रतिक्रिया इंजेक्टेबल फॉर्म्युलेशनसह नोंदवल्या गेल्या आहेत.

इम्यूनोलॉजिक किंवा अतिसंवेदनशीलता:चेहर्यावरील सूज, अंगावर उठणार्या पित्ताच्या गाठी, erythema.

क्वचित प्रसंगी, मृत्यू वर सूचीबद्ध केलेल्या काही प्रतिकूल प्रतिक्रियांशी संबंधित आहे.

संशयास्पद प्रतिकूल प्रतिक्रिया नोंदवण्यासाठी 1-800-366-5288 वर कॉल करा.

Rimadyl इंजेक्शन डोस आणि प्रशासन

Rimadyl वापरण्याचा निर्णय घेण्यापूर्वी Rimadyl चे संभाव्य फायदे आणि जोखीम आणि इतर उपचार पर्यायांचा काळजीपूर्वक विचार करा. वैयक्तिक प्रतिसादाशी सुसंगत कमीत कमी कालावधीसाठी सर्वात कमी प्रभावी डोस वापरा. कुत्र्यांना त्वचेखालील प्रशासनासाठी शिफारस केलेले डोस दररोज शरीराच्या वजनाच्या 2 mg/lb (4.4 mg/kg) आहे. एकूण दैनिक डोस एकतर शरीराच्या वजनाच्या 2 mg/lb प्रमाणे दिवसातून एकदा किंवा विभागून 1 mg/lb (2.2 mg/kg) दिवसातून दोनदा प्रशासित केला जाऊ शकतो. पोस्टऑपरेटिव्ह वेदना नियंत्रित करण्यासाठी, प्रक्रियेच्या अंदाजे 2 तास आधी प्रशासित करा.

परिणामकारकता

ऑस्टियोआर्थरायटिसशी संबंधित वेदना आणि जळजळ कमी करण्यासाठी आणि सॉफ्ट टिश्यू आणि ऑर्थोपेडिक शस्त्रक्रियांशी संबंधित पोस्टऑपरेटिव्ह वेदनांच्या नियंत्रणासाठी रिमाडिलच्या प्रभावीतेची पुष्टी 7 प्लेसबो-नियंत्रित, मुखवटा घातलेल्या अभ्यासांमध्ये दिसून आली ज्यामध्ये दाहक-विरोधी आणि वेदनाशामक परिणामकारकता तपासली गेली. रिमाडिल कॅपलेट आणि कुत्र्यांच्या विविध जातींमध्ये इंजेक्शन करण्यायोग्य.

स्वतंत्र प्लेसबो-नियंत्रित, मुखवटा घातलेले, मल्टीसेंटर फील्ड अभ्यासांनी रिमाडिल कॅपलेटच्या दाहक-विरोधी आणि वेदनशामक परिणामकारकतेची पुष्टी केली आहे जेव्हा दिवसातून एकदा 2 mg/lb डोस केला जातो किंवा 1 mg/lb दिवसातून दोनदा विभागला जातो आणि प्रशासित केला जातो. या दोन क्षेत्रीय अभ्यासांमध्ये, ऑस्टियोआर्थरायटिसचे निदान झालेल्या कुत्र्यांना लेबल केलेल्या डोसमध्ये रिमाडिल प्रशासित केल्यावर पशुवैद्य आणि मालकाच्या निरीक्षणाच्या आधारावर सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय एकूण सुधारणा दिसून आली.

त्वचेखालील आणि तोंडी प्रशासनाच्या रक्त पातळीच्या तुलनेत, डोर्सोस्केप्युलर त्वचेखालील आणि तोंडी प्रशासनानंतर ऑस्टियोआर्थरायटिससाठी रिमाडिलची प्रभावीता समान असली पाहिजे, जरी त्वचेखालील इंजेक्शननंतर आराम सुरू होण्यास थोडा विलंब होऊ शकतो.

स्वतंत्र प्लेसबो-नियंत्रित, मुखवटा घातलेले, मल्टीसेंटर फील्ड अभ्यासाने कुत्र्यांच्या विविध जातींमध्ये दररोज 2 mg/lb डोस घेतल्यावर पोस्टऑपरेटिव्ह वेदनांवर नियंत्रण ठेवण्यासाठी रिमाडिल इंजेक्शनच्या प्रभावीतेची पुष्टी केली. या अभ्यासांमध्ये, स्त्रीबिजांचा हिस्टरेक्टॉमी, क्रूसीएट दुरुस्ती आणि कर्णकर्कश शस्त्रक्रियांसाठी सादर केलेल्या कुत्र्यांना शस्त्रक्रियेपूर्वी जास्तीत जास्त 3 दिवस (सॉफ्ट टिश्यू) किंवा 4 दिवस (ऑर्थोपेडिक) पोस्टऑपरेटिव्ह रिमाडिल प्रशासित केले गेले. सर्वसाधारणपणे, रिमाडिल प्रशासित कुत्र्यांनी नियंत्रणाच्या तुलनेत वेदना स्कोअरमध्ये सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय सुधारणा दर्शविली.

प्राणी सुरक्षा

ऍनेस्थेटाइज्ड कुत्र्यांमधील प्रयोगशाळेतील अभ्यास आणि क्लिनिकल फील्ड अभ्यासांनी हे सिद्ध केले आहे की तोंडी आणि त्वचेखालील प्रशासनानंतर कुत्र्यांमध्ये रिमाडिल चांगले सहन केले जाते.

लक्ष्यित प्राणी सुरक्षा अभ्यासांमध्ये, Rimadyl हे निरोगी बीगल कुत्र्यांना 1, 3, आणि 5 mg/lb वर तोंडीपणे 42 दिवसांसाठी दिवसातून दोनदा (1, 3 आणि 5 वेळा शिफारस केलेल्या एकूण दैनिक डोसच्या) कोणत्याही महत्त्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रियांशिवाय दिले गेले. एकल मादी कुत्र्यासाठी दररोज दोनदा 5 mg/lb मिळवणारे सीरम अल्ब्युमिन 2 आठवड्यांच्या उपचारानंतर 2.1 g/dL पर्यंत कमी झाले, 4 आठवड्यांच्या उपचारानंतर पूर्व-उपचार मूल्य (2.6 g/dL) वर परत आले आणि 2.3 g/ होते. अंतिम 6-आठवड्यांच्या मूल्यमापनात dL. 6 आठवड्यांच्या उपचार कालावधीत, 1 कुत्र्यामध्ये (1 घटना) 1 mg/lb दिवसातून दोनदा आणि 1 कुत्र्यामध्ये (2 घटना) 3 mg/lb दिवसातून दोनदा उपचार केलेल्या 1 कुत्र्यामध्ये काळे किंवा रक्तरंजित मल आढळून आले. कोलोनिक म्यूकोसाची लालसरपणा 1 पुरुषामध्ये दिसून आली ज्यांना दिवसातून दोनदा 3 mg/lb प्राप्त होते.

14 दिवसांसाठी 10 mg/lb तोंडी दररोज दोनदा (शिफारस केलेल्या एकूण दैनिक डोसच्या 10 पट) 8 पैकी दोन कुत्र्यांना हायपोअल्ब्युमिनिमिया दिसून आला. हा डोस प्राप्त करणार्‍या कुत्र्यांमध्ये सरासरी अल्ब्युमिन पातळी प्रत्येक 2 प्लेसबो नियंत्रण गटांपेक्षा कमी (2.38 g/dL) होती (अनुक्रमे 2.88 आणि 2.93 g/dL). 1 कुत्र्यामध्ये काळ्या किंवा रक्तरंजित स्टूलच्या तीन घटना आढळून आल्या. एकूण पॅथॉलॉजिकल तपासणीत 8 पैकी पाच कुत्र्यांनी पक्वाशयाच्या श्लेष्मल त्वचेचे लाल झालेले भाग प्रदर्शित केले. या भागांच्या हिस्टोलॉजिकल तपासणीत अल्सरेशनचा कोणताही पुरावा दिसून आला नाही, परंतु 5 पैकी 2 कुत्र्यांमध्ये लॅमिना प्रोप्रियाची किमान गर्दी दिसून आली.

अनुक्रमे 13 आणि 52 आठवडे चालणार्‍या स्वतंत्र सुरक्षा अभ्यासांमध्ये, कुत्र्यांना 11.4 mg/lb/day (2 mg/lb च्या शिफारस केलेल्या एकूण दैनिक डोसच्या 5.7 पट) carprofen चे तोंडी प्रशासित केले गेले. दोन्ही अभ्यासांमध्ये, औषध सर्व प्राण्यांनी वैद्यकीयदृष्ट्या चांगले सहन केले. उपचार केलेल्या कोणत्याही प्राण्यांमध्ये कोणतेही स्थूल किंवा हिस्टोलॉजिकल बदल दिसून आले नाहीत. दोन्ही अभ्यासांमध्ये, सर्वाधिक डोस प्राप्त करणार्‍या कुत्र्यांमध्ये सीरम L-alanine aminotransferase (ALT) मध्ये अंदाजे 20 IU सरासरी वाढ होते.

52 आठवड्यांच्या अभ्यासात, प्रत्येक उपचार गटातील कुत्र्यांमध्ये किरकोळ त्वचाविज्ञानविषयक बदल झाले परंतु नियंत्रण कुत्र्यांमध्ये नाही. बदलांचे वर्णन किंचित लालसरपणा किंवा पुरळ म्हणून केले गेले आणि विशिष्ट त्वचारोग म्हणून निदान केले गेले. शक्यता अस्तित्त्वात आहे की हे सौम्य जखम उपचाराशी संबंधित होते, परंतु डोस संबंध पाळला गेला नाही.

14 दिवसांसाठी शिफारस केलेल्या तोंडी डोसमध्ये वेगवेगळ्या जातींच्या 549 कुत्र्यांसह क्लिनिकल फील्ड अभ्यास आयोजित करण्यात आला होता (297 कुत्र्यांचा दररोज दोनदा 1 mg/lb मूल्यांकन करणार्‍या अभ्यासात समावेश करण्यात आला होता आणि 252 कुत्र्यांना 2 mg/lb दिवसातून एकदा मूल्यमापन करणाऱ्या वेगळ्या अभ्यासात समाविष्ट करण्यात आले होते. ). दोन्ही अभ्यासांमध्ये औषध वैद्यकीयदृष्ट्या चांगले सहन केले गेले आणि रिमाडिल-उपचार केलेल्या प्राण्यांसाठी क्लिनिकल प्रतिकूल प्रतिक्रियांचे प्रमाण प्लेसबो-उपचार केलेल्या प्राण्यांपेक्षा जास्त नव्हते (प्लेसबोमध्ये रिमाडिलमध्ये आढळणारे निष्क्रिय घटक असतात). दररोज दोनदा 1 mg/lb प्राप्त करणार्‍या प्राण्यांसाठी, उपचारानंतरच्या सीरमची सरासरी ALT मूल्ये अनुक्रमे रिमाडिल आणि प्लेसबो प्राप्त करणार्‍या कुत्र्यांसाठी पूर्व-उपचार मूल्यांपेक्षा 11 IU जास्त आणि 9 IU कमी होती. फरक सांख्यिकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण नव्हते. दररोज एकदा 2 mg/lb प्राप्त करणार्‍या प्राण्यांसाठी, उपचारोत्तर सीरम ALT मूल्ये अनुक्रमे 4.5 IU जास्त आणि 0.9 IU रिमाडिल आणि प्लेसबो प्राप्त करणार्‍या कुत्र्यांसाठी पूर्व-उपचार मूल्यांपेक्षा कमी होती. नंतरच्या अभ्यासात, 3 रिमाडिल-उपचार केलेल्या कुत्र्यांनी थेरपीच्या दरम्यान (ALT) आणि/किंवा (AST) मध्ये 3-पट किंवा जास्त वाढ केली. एका प्लेसबो-उपचार केलेल्या कुत्र्यामध्ये ALT मध्ये 2 पटीने जास्त वाढ होते. यापैकी कोणत्याही प्राण्याने प्रयोगशाळेतील मूल्य बदलांशी संबंधित क्लिनिकल चिन्हे दर्शविली नाहीत. क्लिनिकल प्रयोगशाळा मूल्यांमधील बदल (रक्तविज्ञान आणि क्लिनिकल रसायनशास्त्र) वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण मानले गेले नाहीत. 244 कुत्र्यांमध्ये 2-आठवड्याच्या अंतराने आवश्यकतेनुसार 1 mg/lb दररोज दोनदा थेरपीचा कोर्स केला गेला, काही 5 वर्षांपर्यंत.

ऑर्थोपेडिक किंवा सॉफ्ट टिश्यू शस्त्रक्रिया करणार्‍या 331 कुत्र्यांवर क्लिनिकल फील्ड अभ्यास केला गेला. कुत्र्यांना शस्त्रक्रियेच्या दोन तास अगोदर 2 mg/lb त्वचेखालील रिमॅडिल आणि त्यानंतर दिवसातून एकदा आवश्यकतेनुसार, 2 दिवस (सॉफ्ट टिश्यू सर्जरी) किंवा 3 दिवस (ऑर्थोपेडिक शस्त्रक्रिया) दिले गेले. निरनिराळ्या ऍनेस्थेटिक-संबंधित औषधांच्या संयोगाने वापरल्यास रिमाडिल चांगले सहन केले गेले. रिमाडिल- आणि प्लेसबो-उपचार केलेल्या प्राण्यांमध्ये असामान्य आरोग्य निरीक्षणाचा प्रकार आणि तीव्रता अंदाजे समान आणि संख्येने कमी होती (पहा प्रतिकूल प्रतिक्रिया ). सर्वात वारंवार असामान्य आरोग्य निरीक्षण म्हणजे उलट्या आणि रिमाडिल- आणि प्लेसबो-उपचार केलेल्या प्राण्यांमध्ये अंदाजे समान वारंवारतेवर आढळून आले. हेमॅटोपोएटिक, रेनल, यकृत आणि क्लॉटिंग फंक्शनच्या क्लिनिकोपॅथोलॉजिक निर्देशांकातील बदल वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण नव्हते. उपचारानंतरच्या सीरम ALT मूल्यांची सरासरी मूल्ये रिमाडिल आणि प्लेसबो प्राप्त करणाऱ्या कुत्र्यांच्या पूर्व-उपचार मूल्यांपेक्षा अनुक्रमे 8.4 IU आणि 7.0 IU कमी होती. उपचारानंतरची सरासरी AST मूल्ये अनुक्रमे 1.5 IU आणि 0.7 IU जास्त होती, ज्या कुत्र्यांना रिमाडिल आणि प्लेसबो प्राप्त होते.

रिमॅडिल इंजेक्शनच्या त्वचेखालील प्रशासनानंतर इंजेक्शन साइटशी सूज आणि उबदारपणा संबंधित होते. हे निष्कर्ष वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण नव्हते. इंजेक्शनच्या दीर्घकालीन वापराचा अभ्यास केला गेला नाही.

स्टोरेज

रेफ्रिजरेशन 2°–8°C (36°–46°F). एकदा ब्रोच केल्यावर, उत्पादन 25°C (77°F) पर्यंत तापमानात 28 दिवसांसाठी साठवले जाऊ शकते.

रिमाडाइल इंजेक्शन कसे दिले जाते

रिमाडिल इंजेक्टेबल 20-mL, एम्बर, काच, निर्जंतुकीकरण, बहु-डोस वायल्समध्ये पुरवले जाते.

संदर्भ

  1. बरुथ एच, एट अल: अँटी-इंफ्लेमेटरी आणि अँटी-र्युमेटिक ड्रग्समध्ये, व्हॉल. II, नवीन दाहक-विरोधी औषधे, रेन्सफोर्ड केडी, एड. सीआरसी प्रेस, बोका रॅटन, पीपी. ३३–४७, १९८६.
  2. वेन जेआर, बोटिंग आरएम: दाहक-विरोधी औषधांच्या कृतीची यंत्रणा.स्कँड जे संधिवात२५:१०२, पृ. ९-२१.
  3. ग्रॉसमन CJ, Wiseman J, Lucas FS, et al: NSAIDs आणि COX-2 इनहिबिटरद्वारे मानवी प्लेटलेट्स आणि मोनोन्यूक्लियर सेल्समधील घटक आणि अपरिवर्तनीय सायक्लॉक्सिजेनेस क्रियाकलाप रोखणे.दाह संशोधन४४:२५३–२५७, १९९५.
  4. रिकेट्स एपी, लंडी केएम, सेबेल एसबी: कॅनाइन सायक्लॉक्सजेनेस 1 आणि 2 च्या निवडक प्रतिबंधाचे कारप्रोफेन आणि इतर नॉनस्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी औषधांद्वारे मूल्यांकन.Am J पशुवैद्य रा५९:११, पृ. १४४१–१४४६, नोव्हेंबर १९९८.
  5. क्युपेन्स जेएल,वगैरे वगैरे:नॉन-स्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी एजंट्स आयजीएम संधिवात घटकाचे संश्लेषण रोखतात.ग्लासमध्ये. लॅन्सेट 1:528, 1982.
  6. Ceuppens JL, et al: अंतर्जात प्रोस्टॅग्लॅंडिन ईदोनटी सप्रेसर सेल क्रियाकलाप ionically inhibiting करून पॉलीक्लोनल इम्युनोग्लोबुलिन उत्पादन वाढवते.सेल इम्युनॉल70:41, 1982.
  7. Schleimer RP, et al: रोगप्रतिकारक प्रतिसादावर प्रोस्टॅग्लॅंडिन संश्लेषण प्रतिबंधाचे परिणाम.इम्युनोफार्माकोलॉजी३:२०५, १९८१.
  8. लेउंग केएच,वगैरे वगैरे:सेल मध्यस्थी प्रतिकारशक्तीच्या विकासाचे मॉड्युलेशन: सायक्लॉक्सजेनेस आणि लिपॉक्सीजेनेसच्या उत्पादनांची संभाव्य भूमिका अॅराकिडोनिक ऍसिड चयापचय.इंट जे इम्युनोफार्माकोलॉजी४:१९५, १९८२.
  9. Veit BC: सुसंस्कृत-प्रेरित सप्रेसर मॅक्रोफेजची इम्युनोरेग्युलेटरी क्रियाकलाप.सेल इम्युनॉल७२:१४, १९८२.
  10. श्मिट एम, एट अल: कुत्र्यांमध्ये सिंगल इंट्राव्हेनस, ओरल आणि रेक्टल डोस फॉलोइंग कार्प्रोफेनचे बायोफार्मास्युटिकल मूल्यांकन.बायोफार्म ड्रग डिस्पोज11(7):585–94, 1990.
  11. कोरे एएम: नॉनस्टेरिओडल अँटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्सचे टॉक्सिकोलॉजी. उत्तर अमेरिकेतील पशुवैद्यकीय दवाखाने,लहान प्राणी सराव20 मार्च 1990.
  12. बिन्स एसएच: तीव्र मूत्रपिंडाच्या विफलतेच्या प्रकरणांमध्ये इस्केमिक दुखापतीचे पॅथोजेनेसिस आणि पॅथोफिजियोलॉजी.Cont Ed साठी compend१६:१, जानेवारी १९९४.
  13. बूथ डीएम: प्रोस्टाग्लॅंडिन्स: फिजियोलॉजी आणि क्लिनिकल परिणाम.Cont साठी compendएड 6:11, नोव्हेंबर 1984.
  14. रुबिन एसआय: नॉनस्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी औषधे, प्रोस्टॅग्लॅंडिन आणि मूत्रपिंड.जावमा१८८:९, मे १९८६.
  15. Ko CH, Lange DN, Mandsager RE, et al: कुत्र्यांमध्ये आयसोफ्लुरेनच्या किमान अल्व्होलर एकाग्रतेवर बुटोर्फॅनॉल आणि कारप्रोफेनचा प्रभाव.जावमा217:1025–1028, 2000.

मटेरियल सेफ्टी डेटा शीट (MSDS) च्या प्रतसाठी किंवा प्रतिकूल प्रतिक्रियांची तक्रार करण्यासाठी Pfizer Animal Health ला 1-800-366-5288 वर कॉल करा.

NADA #141-199, FDA द्वारे मंजूर

द्वारे वितरीत:
फायझर प्राणी आरोग्य
दिव. Pfizer Inc
NY, NY 10017

ब्राझील मध्ये केले

teva 149 रस्त्याचे मूल्य

जानेवारी 2010

054577 - Happy 360

प्रिन्सिपल डिस्प्ले पॅनेल - 50 mg/mL पुठ्ठा

RIMADYL®
(कारप्रोफेन)

इंजेक्शन करण्यायोग्य 50 mg/mL

नॉन-स्टिरॉइडल
विरोधी दाहक औषध

त्वचेखालील वापरासाठी
फक्त कुत्र्यांमध्ये

खबरदारी:फेडरल कायदा यास प्रतिबंधित करतो
द्वारे किंवा आदेशानुसार वापरण्यासाठी औषध
परवानाकृत पशुवैद्य.

सामग्री: 20 मिली

(काही नाही #१४१-१९९,
FDA द्वारे मंजूर)

फायझर

RIMADYL
कारप्रोफेन इंजेक्शन, उपाय
उत्पादनाची माहिती
उत्पादन प्रकार प्रिस्क्रिप्शन अॅनिमल ड्रग आयटम कोड (स्रोत) NDC:61106-8507
प्रशासनाचा मार्ग त्वचेखालील DEA वेळापत्रक
सक्रिय घटक/सक्रिय भाग
घटकाचे नाव शक्तीचा आधार ताकद
carprofen (कारप्रोफेन) carprofen 1 एमएल मध्ये 50 मिग्रॅ
निष्क्रिय घटक
घटकाचे नाव ताकद
आर्जिनिन 1 एमएल मध्ये 30 मिग्रॅ
ग्लायकोकोलिक ऍसिड
लेसीथिन, सोयाबीन
बेंझिल अल्कोहोल
सोडियम हायड्रॉक्साईड
हायड्रोक्लोरिक आम्ल
पॅकेजिंग
# आयटम कोड पॅकेजचे वर्णन
एक NDC:61106-8507-1 1 VIAL मध्ये 20 mL, मल्टी-डोस
विपणन माहिती
विपणन श्रेणी अर्ज क्रमांक किंवा मोनोग्राफ उद्धरण विपणन प्रारंभ तारीख विपणन समाप्ती तारीख
कोणतीही NADA141199 12/21/1999
लेबलर -फायझर अॅनिमल हेल्थ (039055157)
स्थापना
नाव पत्ता ID/FEI ऑपरेशन्स
प्रयोगशाळा Pfizer Ltda 898700331 विश्लेषण, उत्पादन
स्थापना
नाव पत्ता ID/FEI ऑपरेशन्स
वेरिकोर लिमिटेड 230238714 निर्मिती
फायझर प्राणी आरोग्य