प्लाझ्मा-लाइट 148

सामान्य नाव: सोडियम क्लोराईड, सोडियम ग्लुकोनेट, सोडियम एसीटेट, पोटॅशियम क्लोराईड आणि मॅग्नेशियम क्लोराईड
डोस फॉर्म: इंजेक्शन, उपाय
औषध वर्ग: इंट्राव्हेनस पोषण उत्पादने

या पृष्ठावर
विस्तृत करा

प्लाझ्मा-लाइट 148 वर्णन

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप १, यूएसपी) हे इंट्राव्हेनस वापरण्यासाठी एकाच डोस कंटेनरमध्ये निर्जंतुकीकरण, नॉनपायरोजेनिक आयसोटोनिक द्रावण आहे. प्रत्येक 100 mL मध्ये 526 mg सोडियम क्लोराईड, USP (NaCl); ५०२ मिलीग्राम सोडियम ग्लुकोनेट (सी6एचअकराNaO); 368 मिलीग्राम सोडियम एसीटेट ट्रायहायड्रेट, यूएसपी (सीदोनएच3NaOदोन•3Hदोनओ); 37 मिलीग्राम पोटॅशियम क्लोराईड, यूएसपी (केसीएल); आणि 30 मिग्रॅ मॅग्नेशियम क्लोराईड, USP (MgClदोन•6Hदोनओ). त्यात कोणतेही प्रतिजैविक घटक नसतात. पीएच हायड्रोक्लोरिक ऍसिडसह समायोजित केले जाते. पीएच 5.5 (4.0 ते 8.0) आहे.



Plasma-Lyte 148 Injection (Multiple Electrolytes Injection, Type 1, USP) इंट्राव्हेनसद्वारे प्रशासित केलेले पाणी, इलेक्ट्रोलाइट्स आणि कॅलरीजचे स्रोत आहे. एका लिटरमध्ये 140 mEq सोडियम, 5 mEq पोटॅशियम, 3 mEq मॅग्नेशियम, 98 mEq क्लोराईड, 27 mEq एसीटेट आणि 23 mEq ग्लुकोनेटचे आयनिक सांद्रता असते. osmolarity 294 mOsmol/L (calc) आहे. सामान्य फिजियोलॉजिक ऑस्मोलॅरिटी रेंज अंदाजे 280 ते 310 mOsmol/L आहे. कॅलरी सामग्री 21 kcal/L आहे.

VIAFLEX प्लॅस्टिक कंटेनर विशेष तयार केलेल्या पॉलिव्हिनाईल क्लोराईड (PL 146 प्लास्टिक) पासून बनवलेले आहे. कंटेनरच्या आतून ओव्हररॅपमध्ये झिरपणाऱ्या पाण्याचे प्रमाण द्रावणावर लक्षणीय परिणाम करण्यासाठी अपुरे आहे. प्लॅस्टिक कंटेनरच्या संपर्कात असलेली द्रावणे कालबाह्य होण्याच्या कालावधीत त्याचे काही रासायनिक घटक अगदी कमी प्रमाणात बाहेर टाकू शकतात, उदा., di-2-ethylhexyl phthalate (DEHP), प्रति दशलक्ष 5 भागांपर्यंत. तथापि, प्लास्टिकच्या कंटेनरसाठी यूएसपी जैविक चाचण्यांनुसार तसेच टिश्यू कल्चर टॉक्सिसिटी अभ्यासानुसार प्राण्यांमधील चाचण्यांमध्ये प्लास्टिकच्या सुरक्षिततेची पुष्टी झाली आहे.

प्लाझ्मा-लाइट 148 - क्लिनिकल फार्माकोलॉजी

Plasma-Lyte 148 Injection (Multiple Electrolytes Injection, Type 1, USP) चे पाणी आणि इलेक्ट्रोलाइट्सचे स्त्रोत म्हणून मूल्य आहे. हे रुग्णाच्या नैदानिक ​​​​स्थितीनुसार लघवीचे प्रमाण वाढवण्यास सक्षम आहे.

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप 1, यूएसपी) एक चयापचय क्षारीय प्रभाव निर्माण करते. एसीटेट आणि ग्लुकोनेट आयन शेवटी कार्बन डाय ऑक्साईड आणि पाण्यात चयापचय करतात, ज्यासाठी हायड्रोजन केशनचा वापर आवश्यक असतो.

Plasma-Lyte 148 साठी संकेत आणि वापर

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, यूएसपी) हे पाणी आणि इलेक्ट्रोलाइट्सचे स्त्रोत किंवा अल्कलाइनिंग एजंट म्हणून सूचित केले जाते.

विरोधाभास

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल एलेक्ट्रोलाइट्स) ला अतिसंवदेनशीलता असेल तर त्याचा वापर करण्यास मनाइ आहे. पहा चेतावणी .

इशारे

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप १, यूएसपी) साठी अतिसंवदेनशीलता आणि ओतणे प्रतिक्रिया नोंदवलेले आहे. पहा प्रतिकूल प्रतिक्रिया .

टाकीकार्डिया, छातीत दुखणे, श्वास लागणे आणि फ्लशिंग यांसारखी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियेची चिन्हे किंवा लक्षणे विकसित झाल्यास ताबडतोब ओतणे थांबवा. वैद्यकीयदृष्ट्या सूचित केल्यानुसार योग्य उपचारात्मक प्रतिकारक उपाय स्थापित करा.

इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन

द्रव ओव्हरलोड

ओतण्याचे प्रमाण आणि दर यावर अवलंबून, Plasma-Lyte 148 Injection (Multiple Electrolytes Injection, Type 1, USP) च्या इंट्राव्हेनस प्रशासनामुळे फुफ्फुसीय रक्तसंचय आणि एडेमा यासह ओव्हरहायड्रेशन आणि गर्दीच्या स्थितींसारख्या इलेक्ट्रोलाइटचा त्रास होऊ शकतो.

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, यूएसपी) अशा रुग्णांमध्ये किंवा द्रवपदार्थ आणि/किंवा विद्राव्य ओव्हरलोडिंगचा धोका असलेल्या रुग्णांमध्ये टाळा. जर वापर टाळता येत नसेल, तर आवश्यकतेनुसार आणि विशेषत: दीर्घकाळापर्यंत वापर करताना द्रव संतुलन, इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता आणि ऍसिड बेस बॅलन्सचे निरीक्षण करा.

हायपोनाट्रेमिया

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप १, यूएसपी) मुळे हायपोनेट्रेमिया होऊ शकतो. हायपोनाट्रेमियामुळे तीव्र हायपोनाट्रेमिक एन्सेफॅलोपॅथी होऊ शकते, ज्यामध्ये डोकेदुखी, मळमळ, चक्कर येणे, सुस्ती आणि उलट्या होतात. मेंदूतील सूज असलेल्या रुग्णांना गंभीर, अपरिवर्तनीय आणि जीवघेणा मेंदूला इजा होण्याचा विशेष धोका असतो.

ह्रदयाचा किंवा फुफ्फुसाचा बिघाड असलेल्या रुग्णांमध्ये आणि हायपोटोनिक Plasma-Lyte 148 Injection (Multiple Electrolytes Injection, Type 1, USP) च्या उच्च व्हॉल्यूमने उपचार केलेल्या नॉन-ऑस्मोटिक व्हॅसोप्रेसिन रिलीझ (SIADH सह) रुग्णांमध्ये हॉस्पिटल-अधिग्रहित हायपोनाट्रेमियाचा धोका वाढतो. ).

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप 1, यूएसपी) हायपरव्होलेमिक किंवा ओव्हरहायड्रेटेड रुग्णांमध्ये टाळा. वापर टाळता येत नसल्यास, सीरम सोडियम एकाग्रतेचे निरीक्षण करा.

डिल्टियाझेम कशासाठी वापरला जातो

हायपरनेट्रेमिया

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप १, यूएसपी) सह हायपरनेट्रेमिया होऊ शकतो. हायपरनेट्रेमिया, फ्लुइड ओव्हरलोड आणि एडेमा (मध्य आणि परिधीय) होण्याचा धोका वाढवणाऱ्या परिस्थितींमध्ये खालील रुग्णांचा समावेश होतो: प्राथमिक हायपरल्डोस्टेरोनिझम; दुय्यम हायपरल्डोस्टेरोनिझमशी संबंधित आहे, उदाहरणार्थ, उच्च रक्तदाब, रक्तसंचय हृदय अपयश, यकृत रोग (सिरोसिससह), मूत्रपिंडाचे रोग (रेनल आर्टरी स्टेनोसिस, नेफ्रोस्क्लेरोसिससह); आणि प्री-एक्लॅम्पसिया.

कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स किंवा कॉर्टिकोट्रॉपिन सारखी काही औषधे सोडियम आणि द्रव टिकवून ठेवण्याचा धोका देखील वाढवू शकतात, पहा सावधगिरी .

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप 1, यूएसपी) अशा रुग्णांमध्ये किंवा हायपरनेट्रेमियाचा धोका असलेल्या रुग्णांमध्ये टाळा. वापर टाळता येत नसल्यास, सीरम सोडियम एकाग्रतेचे निरीक्षण करा.

हायपरमॅग्नेसेमिया

हायपरमॅग्नेसेमिया असलेल्या किंवा होण्याची शक्यता असलेल्या रुग्णांमध्ये प्लाझ्मा-लायट १४८ इंजेक्शन (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, यूएसपी) सह मॅग्नेशियम असलेली द्रावणे टाळा, गंभीर मुत्र कमजोरी असलेल्या रुग्णांसह आणि मॅग्नेशियम थेरपी घेत असलेल्या रुग्णांसह (उदा., एक्लॅम्पसिया आणि मायग्रॅन्शियम उपचार) ).

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप 1, यूएसपी) हा हायपोमॅग्नेसेमियाच्या उपचारासाठी सुचविलेले नाही.

ऍसिडोसिस

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप 1, यूएसपी) हे गंभीर यकृत आणि/किंवा मुत्र कमजोरी असलेल्या रुग्णांमध्ये लैक्टिक ऍसिडोसिस किंवा गंभीर चयापचयाशी ऍसिडोसिसच्या उपचारांसाठी वापरले जात नाही.

amox k clav काय आहे?

अल्कलोसिस

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, यूएसपी) च्या अतिरिक्त वापरामुळे मेटाबॉलिक अल्कलोसिस होऊ शकते. अल्कोलोसिस असलेल्या किंवा अल्कोलोसिसचा धोका असलेल्या रुग्णांमध्ये Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप 1, यूएसपी) टाळा.

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, यूएसपी) हे Hypochloremic hypokalemic alkalosis च्या उपचारासाठी सुचविलेले नाही. हायपोक्लोरेमिक हायपोक्लेमिक अल्कोलोसिस असलेल्या रुग्णांमध्ये वापर टाळा.

हायपोकॅल्सेमिया

Plasma-Lyte 148 Injection (Multiple Electrolytes Injection, Type 1, USP) मध्ये कॅल्शियम नसतो आणि प्लाझ्मा pH मधील क्षारीय प्रभावामुळे ionized (नॉट-प्रोटीन बाउंड) कॅल्शियमची एकाग्रता कमी होऊ शकते. Hypocalcemia असलेल्या रुग्णांमध्ये Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप 1, यूएसपी) टाळा.

हायपरक्लेमिया

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, यूएसपी) सह पोटॅशियम-युक्त द्रावणामुळे हायपरक्लेमियाचा धोका वाढू शकतो.

हायपरक्लेमिया विकसित होण्याचा धोका असलेल्या रुग्णांमध्ये हे समाविष्ट आहे:

हायपरक्लेमिया होण्याची शक्यता असलेल्या आणि/किंवा पोटॅशियमच्या वाढीव संवेदनशीलतेशी संबंधित परिस्थिती, जसे की गंभीर मुत्र बिघाड, तीव्र निर्जलीकरण, ऊतींना मोठ्या प्रमाणात दुखापत किंवा भाजलेले, हृदयविकाराचे विकार जसे की कंजेस्टिव्ह हार्ट फेल्युअर.
हायपरक्लेमियाचा धोका निर्माण करणाऱ्या किंवा वाढवणाऱ्या एजंट्स किंवा उत्पादनांसह एकाच वेळी किंवा अलीकडे उपचार केले जातात (पहा सावधगिरी ).

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, यूएसपी) च्या रुग्णांमध्ये किंवा हायपरक्लेमियाचा धोका असलेल्या रुग्णांमध्ये टाळा, जर वापर टाळणे शक्य नसेल, तर सीरम पोटॅशियम सांद्रतेचे निरीक्षण करा.

जरी Plasma-Lyte 148 Injection (Multiple Electrolytes Injection, Type 1, USP) मध्ये पोटॅशियम एकाग्रता प्लाझ्मामधील एकाग्रता सारखीच असली तरी, पोटॅशियमच्या गंभीर कमतरतेच्या बाबतीत ते उपयुक्त परिणाम देण्यासाठी अपुरे आहे; म्हणून, पोटॅशियमची तीव्र कमतरता सुधारण्यासाठी हे सूचित केले जात नाही.

सावधगिरी

मूत्रपिंड कमजोरी असलेले रुग्ण

मुत्र दोष असलेल्या रुग्णांमध्ये, Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप 1, यूएसपी) घेतल्यास सोडियम आणि/किंवा पोटॅशियम किंवा मॅग्नेशियम धारणा होऊ शकते (पहा. चेतावणी ). Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप 1, यूएसपी) गंभीर मुत्र बिघाड असलेल्या रुग्णांमध्ये टाळा किंवा सोडियम आणि/किंवा पोटॅशियम धारणा किंवा मॅग्नेशियम धारणा, द्रव ओव्हरलोड किंवा एडेमा होऊ शकते. जर वापर टाळता येत नसेल तर, या प्रतिकूल प्रतिक्रियांच्या विकासासाठी गंभीर मूत्रपिंड कमजोरी असलेल्या रूग्णांचे निरीक्षण करा.

औषध संवाद

द्रव आणि/किंवा इलेक्ट्रोलाइट शिल्लक प्रभावित करणारी इतर उत्पादने

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप १, यूएसपी) रुग्णांना सोडियम आणि द्रव धारणाशी संबंधित औषधांसह उपचार घेतल्यास हायपरनेट्रेमिया आणि व्हॉल्यूम ओव्हरलोडचा धोका वाढू शकतो. corticosteroids किंवा corticotropin सारखी उत्पादने घेणार्‍या रुग्णांमध्ये Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, यूएसपी) चा वापर टाळा. जर वापर टाळता येत नसेल, तर सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स, द्रव संतुलन आणि आम्ल-बेस बॅलन्सचे निरीक्षण करा.

हायपोनाट्रेमियाचा धोका वाढवणारी इतर औषधे

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, यूएसपी) रुग्णांना हायपोनेट्रेमियाशी संबंधित औषधांसह उपचार घेतल्यास हायपोनेट्रेमिया होण्याचा धोका वाढू शकतो.

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, यूएसपी) चा वापर टाळा ज्या रुग्णांमध्ये लघवीचे प्रमाण वाढवणारी उत्पादने, आणि विशिष्ट अँटीपिलेप्टिक आणि सायकोट्रॉपिक औषधे घेतली जातात. व्हॅसोप्रेसिनचा प्रभाव वाढवणारी औषधे मुत्र इलेक्ट्रोलाइट मुक्त पाण्याचे उत्सर्जन कमी करतात आणि इंट्राव्हेनस द्रवपदार्थाने उपचार केल्यानंतर हायपोनेट्रेमियाचा धोका देखील वाढवू शकतात. वापर टाळता येत नसल्यास, सीरम सोडियम एकाग्रतेचे निरीक्षण करा.

लिथियम

Plasma-Lyte 148 Injection (Multiple Electrolytes Injection, Type 1, USP) घेत असताना लिथियमचे रेनल क्लीयरन्स वाढू शकते. एकाच वेळी वापरताना सीरम लिथियम एकाग्रतेचे निरीक्षण करा.

हायपरक्लेमियाचा धोका वाढवणारी इतर उत्पादने

पोटॅशियम सामग्रीमुळे, हायपरक्लेमिया किंवा हायपरक्लेमियाचा धोका वाढवणारी उत्पादने घेणार्‍या रुग्णांमध्ये Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, यूएसपी) चा वापर टाळा, जसे की पोटॅशियम स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, एसीई इनहिबिटर, एंजियोटेन्सिन II. रिसेप्टर विरोधी, किंवा इम्युनोसप्रेसंट्स टॅक्रोलिमस आणि सायक्लोस्पोरिन. वापर टाळता येत नसल्यास, सीरम पोटॅशियम एकाग्रतेचे निरीक्षण करा.

पीएच डिपेंडेंट रेनल एलिमिनेशन असलेली औषधे

त्याच्या क्षारीय प्रभावामुळे (बायकार्बोनेटची निर्मिती), Plasma-Lyte 148 Injection (Multiple Electrolytes Injection, Type 1, USP) pH अवलंबित रीनल एलिमिनेशनसह औषधांच्या उच्चाटनामध्ये व्यत्यय आणू शकते. अम्लीय औषधांचा रेनल क्लिअरन्स वाढू शकतो. अल्कधर्मी औषधांचे रेनल क्लीयरन्स कमी होऊ शकते.

औषध/प्रयोगशाळा चाचणी परस्परसंवाद

बायो-रॅड लॅबोरेटरीज प्लेटेलिया वापरून सकारात्मक चाचणी परिणाम आढळले आहेतऍस्परगिलसप्लाझ्मा-LYTE सोल्यूशन असलेले बॅक्स्टर ग्लुकोनेट प्राप्त करणार्‍या रूग्णांमध्ये EIA चाचणी. त्यानंतर हे रुग्ण मोफत आढळून आलेऍस्परगिलससंसर्ग त्यामुळे, प्लाझ्मा-लायटीई सोल्यूशन्स असलेले बॅक्स्टर ग्लुकोनेट प्राप्त करणार्‍या रूग्णांमध्ये या चाचणीचे सकारात्मक परिणाम सावधपणे समजले पाहिजे आणि इतर निदान पद्धतींद्वारे पुष्टी केली पाहिजे.

कार्सिनोजेनेसिस, म्युटाजेनेसिस, प्रजननक्षमतेची कमतरता

प्लाझ्मा-लाइट 148 इंजेक्शन (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप 1, यूएसपी) वरील अभ्यास कर्करोगजन्य क्षमता, उत्परिवर्ती क्षमता किंवा प्रजननक्षमतेवरील परिणामांचे मूल्यांकन करण्यासाठी केले गेले नाहीत.

गर्भधारणा

टेराटोजेनिक प्रभाव

प्लाझ्मा-लाइट 148 इंजेक्शन (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप 1, यूएसपी) सोबत प्राण्यांचे पुनरुत्पादन अभ्यास केले गेले नाहीत. Plasma-Lyte 148 Injection (Multiple Electrolytes Injection, Type 1, USP) हे गर्भवती महिलेला दिल्यास गर्भाची हानी होऊ शकते किंवा पुनरुत्पादन क्षमतेवर परिणाम होऊ शकतो की नाही हे देखील माहित नाही. Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, यूएसपी) गर्भवती महिलेला स्पष्टपणे आवश्यक असल्यासच द्यावे.

नर्सिंग माता

हे औषध मानवी दुधात कुठे उत्सर्जित होते हे माहीत नाही. अनेक औषधे मानवी दुधात उत्सर्जित होत असल्यामुळे, Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, यूएसपी) हे नर्सिंग आईला दिले जाते तेव्हा सावधगिरी बाळगली पाहिजे.

बालरोग वापर

लहान मुलांच्या रूग्णांमध्ये Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, USP) चा वापर क्लिनिकल सरावावर आधारित आहे.

जेरियाट्रिक वापर

जेरियाट्रिक रुग्णांना इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन विकसित होण्याचा धोका वाढतो. Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप १, यूएसपी) हे किडनीद्वारे मोठ्या प्रमाणावर उत्सर्जित केले जाते म्हणून ओळखले जाते, आणि बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये या औषधाला विषारी प्रतिक्रियांचा धोका जास्त असू शकतो. म्हणून, वृद्ध रुग्णांसाठी डोस निवडणे सावध असले पाहिजे, सामान्यत: डोस श्रेणीच्या कमी टोकापासून सुरू होते, यकृत, मूत्रपिंड किंवा ह्रदयाचे कार्य कमी होणे आणि सहवर्ती रोग किंवा इतर औषध थेरपीची वारंवारता दर्शवते. वृद्ध रुग्णांमध्ये मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण करण्याचा विचार करा

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

पोस्ट-मार्केटिंग प्रतिकूल प्रतिक्रिया

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप १, यूएसपी) च्या वापराशी संबंधित खालील प्रतिकूल प्रतिक्रिया क्लिनिकल चाचण्या किंवा पोस्टमार्केटिंग अहवालांमध्ये ओळखल्या गेल्या. कारण अनिश्चित आकाराच्या लोकसंख्येमधून पोस्टमार्केटिंग प्रतिक्रिया स्वेच्छेने नोंदवल्या गेल्या असल्याने, त्यांच्या वारंवारतेचा अंदाज लावणे, विश्वासार्हतेने किंवा औषधांच्या प्रदर्शनाशी कारणात्मक संबंध स्थापित करणे नेहमीच शक्य नसते.

अतिसंवदेनशीलता आणि Infusion प्रतिक्रिया: टाकीकार्डिया, धडधडणे, छातीत दुखणे, छातीत अस्वस्थता, श्वास लागणे, फ्लशिंग, हायपरमिया, अस्थिनिया, असामान्य वाटणे, पायलोरेक्शन, एडेमा पेरिफेरल, पायरेक्सिया, हायपोटेन्शन, घरघर, अर्टिकेरिया, थंड घाम, थंडी वाजून येणे.

सामान्य विकार आणि प्रशासन साइट अटी: ओतणे साइट वेदना, जळजळ.

चयापचय आणि पोषण विकार: हायपरक्लेमिया, हायपोनेट्रेमिया.

अमोनियम लैक्टेट क्रीम 12

मज्जासंस्थेचे विकार: हायपोनेट्रेमिक एन्सेफॅलोपॅथी.

प्रमाणा बाहेर

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, यूएसपी) चे अतिप्रमाणात सेवन केल्याने होऊ शकते:

सूज (पेरिफेरल आणि/किंवा पल्मोनरी) च्या जोखमीसह द्रव ओव्हरलोड, विशेषतः जेव्हा मुत्र सोडियम उत्सर्जन बिघडलेले असते.
हायपरनेट्रेमिया आणि हायपरक्लेमिया, विशेषत: गंभीर मुत्र बिघाड असलेल्या रुग्णांमध्ये.
hypermagnesemia. पहा चेतावणी आणि प्रतिकूल प्रतिक्रिया
हायपोक्लेमियासह किंवा त्याशिवाय चयापचय अल्कोलोसिस आणि आयनीकृत सीरम कॅल्शियम आणि मॅग्नेशियम सांद्रता कमी.

ओव्हरडोजचे मूल्यांकन करताना, सोल्यूशनमधील कोणत्याही पदार्थांचा देखील विचार केला पाहिजे.

ओव्हरडोजच्या परिणामांसाठी त्वरित वैद्यकीय लक्ष आणि उपचार आवश्यक असू शकतात.

हस्तक्षेपांमध्ये Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, प्रकार 1, USP), डोस कमी करणे, आणि विशिष्ट क्लिनिकल नक्षत्रासाठी सूचित केलेल्या इतर उपायांचा समावेश आहे (उदा. द्रव संतुलन, इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता आणि ऍसिड बेस बॅलन्सचे निरीक्षण).

प्लाझ्मा-लाइट 148 डोस आणि प्रशासन

महत्वाच्या प्रशासकीय सूचना

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप 1, यूएसपी) हे निर्जंतुकीकरण उपकरणे वापरून अंतस्नायु प्रशासनासाठी आहे.
प्राथमिक कंटेनरमध्ये असलेल्या संभाव्य अवशिष्ट हवेमुळे हवेतील एम्बोलिझम टाळण्यासाठी लवचिक प्लास्टिक कंटेनरला मालिकेत जोडू नका.
हवेतील एम्बोलिझम रोखण्यासाठी वेंट इंट्राव्हेनस अॅडमिनिस्ट्रेशन सेटवर बंद स्थितीवर सेट करा.
एअर एम्बोलिझम टाळण्यासाठी कोणत्याही कनेक्शनशिवाय समर्पित लाइन वापरा.
कंटेनरमधील अवशिष्ट हवेचे अपूर्ण निर्वासन झाल्यामुळे हवेतील एम्बोलिझम टाळण्यासाठी प्रवाह दर वाढवण्यासाठी लवचिक प्लास्टिक कंटेनरमध्ये असलेल्या अंतस्नायु द्रावणांवर दबाव आणू नका.
ओतण्याआधी, कण आणि विकृतीसाठी द्रावणाची दृश्यमानपणे तपासणी करा. सोल्यूशन स्पष्ट असले पाहिजे आणि कोणतेही अवक्षेपण नसावे. सोल्यूशन स्पष्ट असल्याशिवाय आणि कंटेनरचे नुकसान होत नाही तोपर्यंत प्रशासित करू नका.
Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाइप १, यूएसपी) हे रक्त किंवा रक्त घटकांशी सुसंगत आहे. हे त्याच प्रशासनाच्या संचाद्वारे रक्त ओतण्यापूर्वी किंवा त्यानंतर दिले जाऊ शकते (म्हणजेच प्राथमिक सोल्यूशन म्हणून), रक्त घटकांमध्ये जोडले किंवा ओतले किंवा पॅक केलेल्या एरिथ्रोसाइट्सच्या रक्तसंक्रमणात सौम्य म्हणून वापरले जाऊ शकते. Plasma-Lyte 148 Injection आणि 0.9% Sodium Chloride Injection, USP हे रक्त किंवा रक्त घटकांशी तितकेच सुसंगत आहेत.

डोसिंग माहिती

उत्पादनाची निवड, डोस, व्हॉल्यूम, दर आणि प्रशासनाचा कालावधी रुग्णाचे वय, वजन आणि क्लिनिकल स्थिती आणि सह उपचार यावर अवलंबून असते आणि इंट्राव्हेनस फ्लुइड थेरपीचा अनुभव घेतलेल्या डॉक्टरांनी प्रशासन निश्चित केले पाहिजे.

Additives परिचय

additives विसंगत असू शकतात.

परिणामी तयारीच्या सुसंगतता आणि स्थिरतेसाठी प्लास्टिकच्या कंटेनरमध्ये सर्व जोडण्यांचे मूल्यांकन करा. उपलब्ध असल्यास, फार्मासिस्टचा सल्ला घ्या.

जर, डॉक्टरांच्या माहितीनुसार, ऍडिटीव्ह्सचा परिचय करून देणे, ऍसेप्टिक तंत्र वापरणे उचित मानले जाते. जेव्हा ऍडिटीव्ह सादर केले जातात तेव्हा पूर्णपणे मिसळा. शिवाय, जर विकृतीकरण आणि/किंवा अवक्षेपण, अघुलनशील कॉम्प्लेक्स किंवा क्रिस्टल्स दिसले तर वापरू नका. अॅडिटीव्ह असलेले द्रावण साठवू नका. कोणताही न वापरलेला भाग टाकून द्या.

Plasma-Lyte 148 कसा पुरवठा केला जातो

Plasma-Lyte 148 Injection (मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, टाईप 1, यूएसपी) मध्ये VIAFLEX प्लास्टिक कंटेनर खालीलप्रमाणे उपलब्ध आहेत:

कोड आकार
(mL)
NDC

2B2534

1000

NDC ०३३८-०१७९-०४

2B2533

५००

NDC 0338-0179-03

उष्णतेसाठी फार्मास्युटिकल उत्पादनांचा संपर्क कमी केला पाहिजे. जास्त उष्णता टाळा. उत्पादन खोलीच्या तपमानावर (25 डिग्री सेल्सियस) साठवण्याची शिफारस केली जाते; ४० डिग्री सेल्सिअस पर्यंतचे संक्षिप्त प्रदर्शन उत्पादनावर विपरित परिणाम करत नाही.

वायफ्लेक्स प्लॅस्टिक कंटेनरच्या वापरासाठी निर्देश

एअर एम्बोलिझमच्या जोखमीबद्दल माहितीसाठी - पहा सावधगिरी

उघडण्यासाठी

फाडणे ओव्हररॅप डाऊन साइड स्लिट आणि सोल्यूशन कंटेनर काढा. कंटेनरची दृश्यमानपणे तपासणी करा. जर आउटलेट पोर्ट प्रोटेक्टर खराब झाला असेल, वेगळा झाला असेल किंवा नसेल, तर कंटेनर टाकून द्या कारण सोल्युशन पाथ स्टेरिलिटी बिघडू शकते. निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेदरम्यान ओलावा शोषल्यामुळे प्लास्टिकची काही अपारदर्शकता दिसून येते. हे सामान्य आहे आणि समाधान गुणवत्ता किंवा सुरक्षितता प्रभावित करत नाही. अपारदर्शकता हळूहळू कमी होईल. आतील पिशवी घट्टपणे पिळून मिनिट लीक तपासा. गळती आढळल्यास, द्रावण टाकून द्या कारण वांझपणा बिघडू शकतो. पूरक औषधांची इच्छा असल्यास, खालील दिशानिर्देशांचे अनुसरण करा.

प्रशासनाची तयारी

एक
आयलेट सपोर्टमधून कंटेनर निलंबित करा.
दोन
कंटेनरच्या तळाशी असलेल्या आउटलेट पोर्टमधून संरक्षक काढा.
3.
प्रशासन संच संलग्न करा. सोबत असलेल्या संपूर्ण दिशानिर्देशांचा संदर्भ घ्या.

औषध जोडण्यासाठी

उपाय प्रशासन करण्यापूर्वी औषधे जोडण्यासाठी

एक
औषधाची जागा तयार करा.
दोन
19 ते 22 गेज सुईसह सिरिंज वापरणे, पंक्चर रिसेल करण्यायोग्य औषधी पोर्ट आणि इंजेक्शन.
3.
द्रावण आणि औषधे पूर्णपणे मिसळा. पोटॅशियम क्लोराईडसारख्या उच्च घनतेच्या औषधांसाठी, पोर्ट्स सरळ असताना पिळून घ्या आणि पूर्णपणे मिसळा.

उपाय प्रशासन दरम्यान औषधे जोडण्यासाठी

बुप्रोपियन 150 मिलीग्रामची किंमत
एक
सेटवर क्लॅम्प बंद करा.
दोन
औषधाची जागा तयार करा.
3.
19 ते 22 गेज सुईसह सिरिंज वापरणे, पंक्चर रिसेल करण्यायोग्य औषधी पोर्ट आणि इंजेक्शन.
चार.
IV खांबावरून कंटेनर काढा आणि/किंवा सरळ स्थितीत वळवा.
५.
कंटेनर सरळ स्थितीत असताना दोन्ही पोर्ट्स पिळून काढा.
6.
द्रावण आणि औषधे पूर्णपणे मिसळा.
७.
कंटेनर वापरात असलेल्या स्थितीत परत करा आणि प्रशासन सुरू ठेवा.

बॅक्स्टर हेल्थकेअर कॉर्पोरेशन
Deerfield, IL 60015 USA

यूएसए मध्ये मुद्रित

०७-१९-००-१५५८

रेव्ह. ऑगस्ट 2019

Baxter, Plasma-Lyte, Viaflex आणि PL 146 हे Baxter International Inc चे ट्रेडमार्क आहेत.

पॅकेज लेबल - प्रिन्सिपल डिस्प्ले पॅनल

500 एमएल कंटेनर लेबल

500 एमएल कंटेनर लेबल

2B2533

NDC 0338-0179-03

प्लाझ्मा-लाइट 148
इंजेक्शन

(एकाधिक इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन
प्रकार 1 USP)

500 मिली

प्रत्येक 100 मिली मध्ये 526 मिग्रॅ सोडियम क्लोराईड यूएसपी 502 मिग्रॅ असते
सोडियम ग्लुकोनेट यूएसपी 368 मिग्रॅ सोडियम एसीटेट ट्रायहायड्रेट
USP 37 mg पोटॅशियम क्लोराईड USP 30 mg मॅग्नेशियम
क्लोराईड यूएसपी पीएच हायड्रोक्लोरिक ऍसिड पीएच 5.5 सह समायोजित
(4.0 ते 8.0) mEq/L सोडियम 140 पोटॅशियम 5 मॅग्नेशियम 3
क्लोराईड 98 एसीटेट 27 ग्लुकोनेट 23 ऑस्मोलेरिटी 294
mOsmol/L (CALC) निर्जंतुक नॉनपायरोजेनिक सिंगल डोस कंटेनर
औषधविक्रेत्याशी सल्लामसलत न केल्यास औषधी पदार्थ विसंगत असू शकतात
अॅडिटिव्हज अॅसेप्टिक तंत्राचा वापर करत असताना उपलब्ध
नीट मिसळा, डोस इंट्राव्हेनस म्हणून साठवू नका
डॉक्टरांनी निर्देशित केलेले निर्देश पहा चेतावणी पिळणे आणि
आतील बॅगची तपासणी करा जी उत्पादनाची निर्जंतुकता काढून टाकते तर
लीक आढळले आहेत ते मालिका कनेक्शनमध्ये वापरले जाऊ नयेत
जोपर्यंत समाधान स्पष्ट होत नाही तोपर्यंत वापरू नकाफक्त RXस्टोअर युनिट मध्ये
खोलीच्या तापमानावर ओलावा अडथळा ओव्हररॅप (25°C/77°फ)
जास्त उष्णता टाळा वापरण्यासाठी तयार होईपर्यंत इन्सर्ट पहा

वायफ्लेक्स कंटेनर
PL 146 प्लास्टिक

उत्पादन माहितीसाठी
1-800-933-0303

बॅक्स्टर प्लाझ्मा-लाईट वायफ्लेक्स
आणि PL 146 चे ट्रेडमार्क आहेत
बॅक्स्टर इंटरनॅशनल इंक

बॅक्स्टर लोगो
बॅक्स्टर हेल्थकेअर कॉर्पोरेशन
DEERFIELD IL 60015 USA
यूएसए मध्ये केले

500 mL Viaflex कार्टन लेबल

500 mL Viaflex कार्टन लेबल

2B2533Q

24-500 एमएल

वायफ्लेक्स कंटेनर

प्लाझ्मा-लाइट 148 इंजेक्शन (अनेक
इलेक्ट्रोलाइट्स इंजेक्शन, प्रकार 1, USP)

EXP
XXXXX

दुय्यम बार कोड

(17) YYMM00 (10) XXXXX

भरपूर
XXXXX

प्राथमिक बार कोड

(01) 50303380179034

1000 एमएल कंटेनर लेबल

1000 एमएल कंटेनर लेबल

भरपूर

EXP

2B2534

NDC ०३३८-०१७९-०४

प्लाझ्मा-लाइट
148 इंजेक्शन

(एकाधिक इलेक्ट्रोलाइट्स
इंजेक्शन प्रकार 1 USP)

1000 मिली

प्रत्येक 100 मिली मध्ये 526 मिलीग्राम सोडियम क्लोराईड यूएसपी 502 असते
मिग्रॅ सोडियम ग्लुकोनेट यूएसपी 368 मिग्रॅ सोडियम एसीटेट
ट्रायहायड्रेट यूएसपी 37 मिग्रॅ पोटॅशियम क्लोराईड यूएसपी 30 मिग्रॅ
मॅग्नेशियम क्लोराईड यूएसपी पीएच हायड्रोक्लोरिकसह समायोजित
एसिड pH 5.5 (4.0 ते 8.0) mEq/L सोडियम 140 पोटॅशियम 5
मॅग्नेशियम 3 क्लोराईड 98 एसीटेट 27 ग्लुकोनेट 23
OSMOLARITY 294 mOsmol/L (CALC) निर्जंतुक नॉनपायरोजेनिक
सिंगल डोस कंटेनर अ‍ॅडिटिव्ह्ज विसंगत असू शकतात
परिचय देताना उपलब्ध असल्यास फार्मासिस्टचा सल्ला घ्या
अॅड्टिव्हज अॅसेप्टिक टेक्निक मिक्स पूर्णपणे वापरत नाहीत
डॉक्टरांच्या निर्देशानुसार डोस इंट्राव्हेन्सली साठवा
चेतावणी निर्देश पहा आणि आतील बॅगची तपासणी करा
लीक झाल्यास उत्पादनाची निर्जंतुकता काढून टाकण्याचे काम जे कायम ठेवते
वापरत नसलेल्या मालिका कनेक्शनमध्ये वापरले जाऊ नये
जोपर्यंत सोल्युशन क्लिअर नाही तोपर्यंत RX ओलावामध्ये फक्त स्टोअर युनिट
खोलीचे तापमान (25°C/77°F) पर्यंत बॅरियर ओव्हररॅप
जास्त उष्णता टाळा वापरण्यासाठी सज्ज पहा घाला

VIAFLEX कंटेनर PL 146 प्लास्टिक

BAXTER PLASMA-LYTE VIAFLEX आणि PL 146 आहेत
बॅक्स्टर इंटरनॅशनल इंकचे ट्रेडमार्क

उत्पादन माहितीसाठी 1-800-933-0303

बॅक्स्टर लोगो
बॅक्स्टर हेल्थकेअर कॉर्पोरेशन
DEERFIELD IL 60015 USA
यूएसए मध्ये केले

गॅबापेंटिन 600 मिलीग्राम टॅब्लेट

1000 mL Viaflex कार्टन लेबल

1000 mL Viaflex कार्टन लेबल

2B2534X

14-1000 एमएल
VIAFLEX® कंटेनर

प्लाझ्मा-लायटी® 148 इंजेक्शन
(मल्टिपल इलेक्ट्रोलाइट्स INJ, Type 1, USP)

EXP
XXXXX

दुय्यम बार कोड

(17) YYMM00 (10) XXXXX

भरपूर
XXXXX

प्राथमिक बार कोड

(01) 50303380179041

प्लाझ्मा-लाइट 148
सोडियम क्लोराईड, सोडियम ग्लुकोनेट, सोडियम एसीटेट, पोटॅशियम क्लोराईड आणि मॅग्नेशियम क्लोराईड इंजेक्शन, द्रावण
उत्पादनाची माहिती
उत्पादन प्रकार मानवी प्रिस्क्रिप्शन ड्रग लेबल आयटम कोड (स्रोत) NDC:0338-0179
प्रशासनाचा मार्ग इंट्राव्हेनस DEA वेळापत्रक
सक्रिय घटक/सक्रिय भाग
घटकाचे नाव शक्तीचा आधार ताकद
सोडियम क्लोराईड (सोडियम केशन आणि क्लोराईड आयन) सोडियम क्लोराईड 100 मिली मध्ये 526 मिग्रॅ
सोडियम ग्लुकोनेट (ग्लूकोनिक ऍसिड आणि सोडियम केशन) सोडियम ग्लुकोनेट 100 मिली मध्ये 502 मिग्रॅ
सोडियम एसीटेट (एसीटेट आयन आणि सोडियम केशन) सोडियम एसीटेट 100 मिली मध्ये 368 मिग्रॅ
पोटॅशियम क्लोराईड (पोटॅशियम केशन आणि क्लोराईड आयन) पोटॅशियम क्लोराईड 100 मिली मध्ये 37 मिग्रॅ
मॅग्नेशियम क्लोराईड (मॅग्नेशियम केशन आणि क्लोराईड आयन) मॅग्नेशियम क्लोराईड 100 मिली मध्ये 30 मिग्रॅ
निष्क्रिय घटक
घटकाचे नाव ताकद
पाणी
हायड्रोक्लोरिक आम्ल
पॅकेजिंग
# आयटम कोड पॅकेजचे वर्णन
एक NDC:0338-0179-03 1 बॅगमध्ये 500 मिली
दोन NDC:0338-0179-04 1 बॅगमध्ये 1000 मिली
विपणन माहिती
विपणन श्रेणी अर्ज क्रमांक किंवा मोनोग्राफ उद्धरण विपणन प्रारंभ तारीख विपणन समाप्ती तारीख
एनडीए NDA017378 ०२/०२/१९७९
लेबलर -बॅक्स्टर हेल्थकेअर कॉर्पोरेशन (005083209)
नोंदणीकर्ता -बॅक्स्टर हेल्थकेअर कॉर्पोरेशन (005083209)
स्थापना
नाव पत्ता ID/FEI ऑपरेशन्स
बॅक्स्टर हेल्थकेअर कॉर्पोरेशन ०५९१४०७६४ विश्लेषण(०३३८-०१७९), मॅन्युफॅक्चर(०३३८-०१७९), लेबल(०३३८-०१७९), पॅक(०३३८-०१७९), निर्जंतुकीकरण(०३३८-०१७९)
स्थापना
नाव पत्ता ID/FEI ऑपरेशन्स
बॅक्स्टर हेल्थकेअर कॉर्पोरेशन 194684502 विश्लेषण(०३३८-०१७९)
बॅक्स्टर हेल्थकेअर कॉर्पोरेशन