डर्माटॉप क्रीम

सामान्य नाव: prednicarbate
डोस फॉर्म: मलई
औषध वर्ग: टॉपिकल स्टिरॉइड्स

या पृष्ठावर

• वर्णन
• क्लिनिकल फार्माकोलॉजी
• संकेत आणि वापर
• विरोधाभास
• सावधगिरी
• रुग्ण समुपदेशन माहिती
• प्रतिकूल प्रतिक्रिया/साइड इफेक्ट्स
• प्रमाणा बाहेर
• डोस आणि प्रशासन
• कसे पुरवठा/स्टोरेज आणि हाताळणी

फक्त त्वचाविज्ञानाच्या वापरासाठी.
डोळ्यात वापरण्यासाठी नाही.

डर्माटॉप क्रीम वर्णन

डर्माटॉप®इमॉलिएंट क्रीम (प्रेडनिकार्बेट इमॉलिएंट क्रीम) 0.1% मध्ये प्रेडनिकार्बेट, स्थानिक त्वचाविज्ञानाच्या वापरासाठी कृत्रिम कॉर्टिकोस्टेरॉइड असते. प्रेडनिकार्बेटचे रासायनिक नाव 11 आहेβ,17, 21-trihydroxypregna-1,4-diene- 3,20-dione 17-(ethyl carbonate) 21-propionate. Prednicarbate चे प्रायोगिक सूत्र C आहे२७एच३६द8आणि आण्विक वजन 488.58 आहे. टॉपिकल कॉर्टिकोस्टिरॉइड्समध्ये प्रामुख्याने सिंथेटिक स्टिरॉइड्सचा एक वर्ग असतो ज्यामध्ये प्रक्षोभक आणि अँटीप्रुरिटिक एजंट म्हणून स्थानिक पातळीवर वापरले जाते.

CAS नोंदणी क्रमांक ७३७७१-०४-७ आहे. रासायनिक रचना आहे:

Prednicarbate हे व्यावहारिकदृष्ट्या गंधहीन पांढरे ते पिवळे-पांढरे पावडर आहे जे पाण्यात अघुलनशील ते व्यावहारिकदृष्ट्या अघुलनशील आणि इथेनॉलमध्ये मुक्तपणे विद्रव्य आहे.

DERMATOP Emollient Cream 0.1% च्या प्रत्येक ग्रॅममध्ये 1.0 mg prednicarbate चा बेसमध्ये पांढरा पेट्रोलटम USP, शुद्ध पाणी USP, isopropyl myristate NF, लॅनोलिन अल्कोहोल NF, मिनरल ऑइल USP, cetostearyl अल्कोहोल NF, एल्युडियम यूएसपी, ऍल्युडेटम, ऍल्युडेटम स्टेम ऍसिड यूएसपी आणि मॅग्नेशियम स्टीअरेट DAB 9.

डर्माटॉप क्रीम - क्लिनिकल फार्माकोलॉजी

इतर स्थानिक कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सच्या बरोबरीने, प्रीडनिकार्बेटमध्ये दाहक-विरोधी, अँटीप्र्युरिटिक आणि व्हॅसोकॉन्स्ट्रिक्टिव्ह गुणधर्म असतात. सर्वसाधारणपणे, स्थानिक स्टिरॉइड्सच्या दाहक-विरोधी क्रियाकलापांची यंत्रणा अस्पष्ट आहे. तथापि, कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स फॉस्फोलाइपेस ए च्या समावेशाने कार्य करतात असे मानले जातेदोनप्रतिबंधात्मक प्रथिने, एकत्रितपणे लिपोकोर्टिन म्हणतात. असे मानले जाते की ही प्रथिने त्यांच्या सामान्य पूर्ववर्ती arachidonic ऍसिडचे प्रकाशन रोखून प्रोस्टॅग्लॅंडिन्स आणि ल्युकोट्रिएन्स सारख्या दाहक मध्यस्थांच्या जैवसंश्लेषणावर नियंत्रण ठेवतात. फॉस्फोलिपेस ए द्वारे झिल्ली फॉस्फोलिपिड्समधून अॅराकिडोनिक ऍसिड सोडले जातेदोन.

फार्माकोकिनेटिक्स

स्थानिक कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सच्या पर्क्यूटेनियस शोषणाची मर्यादा वाहन आणि एपिडर्मल बॅरियरची अखंडता यासह अनेक घटकांद्वारे निर्धारित केली जाते. 24 तासांपर्यंत हायड्रोकोर्टिसोनसह occlusive ड्रेसिंगचा वापर केल्याने आत प्रवेश करणे दर्शविले गेले नाही; तथापि, 96 तासांसाठी हायड्रोकोर्टिसोन बंद केल्याने प्रवेशामध्ये लक्षणीय वाढ होते. सामान्य अखंड त्वचेतून टॉपिकल कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स शोषले जाऊ शकतात. त्वचेतील जळजळ आणि/किंवा इतर रोग प्रक्रिया पर्क्यूटेनियस शोषण वाढवतात.

DERMATOP Emollient Cream (प्रेडनिकार्बेट इमॉलिएंट क्रीम) 0.1 % सह केलेल्या अभ्यासावरून असे सूचित होते की औषध उत्पादन इतर स्थानिक कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सच्या तुलनेत मध्यम क्षमतेच्या श्रेणीमध्ये आहे.

Dermatop Cream साठी संकेत आणि वापर

डर्माटॉप इमॉलिएंट क्रीम ०.१% हे कॉर्टिकोस्टिरॉइड प्रतिसादात्मक त्वचारोगाच्या दाहक आणि प्र्युरिटिक अभिव्यक्तीपासून आराम देण्यासाठी सूचित केलेले मध्यम-शक्तीचे कॉर्टिकोस्टिरॉइड आहे. डर्माटॉप इमॉलिएंट क्रीम 0.1% चा वापर 1 वर्ष किंवा त्याहून अधिक वयाच्या बालरोग रूग्णांमध्ये सावधगिरीने केला जाऊ शकतो. या लोकसंख्येमध्ये 3 आठवड्यांपेक्षा जास्त काळ औषध वापरण्याची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता स्थापित केलेली नाही. 1 वर्षापेक्षा कमी वयाच्या बालरोग रूग्णांमध्ये DERMATOP Emollient Cream 0.1% ची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता स्थापित केलेली नसल्यामुळे, या वयोगटात त्याचा वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही.

विरोधाभास

DERMATOP Emollient Cream 0.1% (डर्माटोप इमॉलिएंट क्रीम) मधील कोणत्याही घटकांना अतिसंवदेनशीलतेचा इतिहास असलेल्या रुग्णांमध्ये वापर करण्यास मनाई आहे.

सावधगिरी

सामान्य

टॉपिकल कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सचे पद्धतशीर शोषण उपचार मागे घेतल्यानंतर ग्लुकोकॉर्टिकोस्टिरॉइड अपुरेपणाच्या संभाव्यतेसह उलट करता येण्याजोगा हायपोथालेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल (HPA) अक्ष दडपशाही निर्माण करू शकते. कुशिंग सिंड्रोम, हायपरग्लाइसेमिया आणि ग्लुकोसुरियाचे प्रकटीकरण देखील काही रूग्णांमध्ये उपचार सुरू असताना स्थानिक कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सचे पद्धतशीर शोषण करून तयार केले जाऊ शकते.

एचपीए-अक्ष दडपशाहीच्या पुराव्यासाठी मोठ्या पृष्ठभागावर किंवा अडथळ्याखाली स्थानिक स्टिरॉइड लागू करणाऱ्या रुग्णांचे वेळोवेळी मूल्यांकन केले पाहिजे. हे ACTH उत्तेजना, A.M वापरून केले जाऊ शकते. प्लाझ्मा कॉर्टिसोल आणि लघवी मुक्त कोर्टिसोल चाचण्या. डर्माटॉप इमॉलिएंट क्रीम 0.1% ने सोरायसिस किंवा एटोपिक त्वचारोग असलेल्या 10 प्रौढ रूग्णांमध्ये आठवड्यासाठी 30 ग्रॅम/दिवसाच्या डोसवर वापरल्यास लक्षणीय एचपीए-अॅक्सिस सप्रेशन निर्माण झाले नाही. DERMATOP Emollient Cream 0.1% ने शरीराच्या पृष्ठभागाच्या 20% भागावर 3 आठवडे बीआयडी लागू केल्यावर 59 पैकी कोणत्याही बालरोग रूग्णांमध्ये एचपीए-अॅक्सिस सप्रेशन निर्माण झाले नाही.(पहा खबरदारी, लहान मुलांचा वापर .)

एचपीए-अक्ष दडपशाही लक्षात घेतल्यास, औषध मागे घेण्याचा, अर्जाची वारंवारता कमी करण्यासाठी किंवा कमी शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉईड बदलण्याचा प्रयत्न केला पाहिजे. HPA-axis फंक्शनची पुनर्प्राप्ती सामान्यतः स्थानिक कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स बंद केल्यावर त्वरित होते. क्वचितच, ग्लुकोकॉर्टिकोस्टिरॉइड अपुरेपणाची चिन्हे आणि लक्षणे उद्भवू शकतात, ज्यासाठी पूरक प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सची आवश्यकता असते. प्रणालीगत पूरकतेच्या माहितीसाठी, त्या उत्पादनांसाठी विहित माहिती पहा.

बालरोग रूग्ण त्यांच्या मोठ्या त्वचेच्या पृष्ठभागाच्या आणि शरीराच्या वस्तुमानाच्या गुणोत्तरांमुळे समतुल्य डोसमधून पद्धतशीर विषाक्ततेसाठी अधिक संवेदनशील असू शकतात.(पहा खबरदारी, लहान मुलांचा वापर .)

जर चिडचिड होत असेल तर, DERMATOP Emollient Cream 0.1% बंद करून योग्य थेरपी सुरू करावी. कॉर्टिकोस्टिरॉईड्ससह ऍलर्जीक संपर्क त्वचारोगाचे निदान सामान्यतः क्लिनिकल तीव्रतेकडे लक्ष देण्याऐवजी बरे होण्यात अयशस्वी झाल्याचे निरीक्षण करून केले जाते, जसे की कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स नसलेल्या बहुतेक स्थानिक उत्पादनांमध्ये दिसून येते. अशा निरीक्षणास योग्य निदान पॅच चाचणीने पुष्टी दिली पाहिजे.

सोबतच त्वचेचे संक्रमण असल्यास किंवा विकसित होत असल्यास, योग्य अँटीफंगल किंवा बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ एजंट वापरला पाहिजे.

मेलॉक्सिकॅम 15 मिलीग्राम टॅब्लेट

जर अनुकूल प्रतिसाद त्वरीत आला नाही तर, संक्रमण पुरेसे नियंत्रण होईपर्यंत DERMATOP Emollient Cream 0.1% चा वापर बंद करावा.

रुग्णांसाठी माहिती

टॉपिकल कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स वापरणाऱ्या रुग्णांना खालील माहिती आणि सूचना मिळाल्या पाहिजेत:

एक

हे औषध डॉक्टरांच्या निर्देशानुसार वापरावे. हे फक्त बाह्य वापरासाठी आहे. डोळ्यांशी संपर्क टाळा.

दोन

हे औषध ज्यासाठी लिहून दिले होते त्याशिवाय इतर कोणत्याही विकारासाठी वापरले जाऊ नये.

3.

उपचार केलेल्या त्वचेच्या भागावर पट्टी बांधली जाऊ नये, अन्यथा ते झाकून किंवा गुंडाळले जाऊ नये जेणेकरुन डॉक्टरांनी निर्देशित केल्याशिवाय ते अडथळा आणू शकेल.

चार.

स्थानिक प्रतिकूल प्रतिक्रियांची कोणतीही चिन्हे रुग्णांनी त्यांच्या डॉक्टरांना कळवावी.

५.

बालरोग रूग्णांच्या पालकांना हे औषध डायपर डर्माटायटीसच्या उपचारांमध्ये न वापरण्याचा सल्ला दिला पाहिजे. हे औषध डायपरच्या भागात लागू करू नये कारण डायपर किंवा प्लॅस्टिक पँटमध्ये occlusive ड्रेसिंग असू शकते(पहा डोस आणि प्रशासन ).

6.

हे औषध चेहरा, अंडरआर्म्स किंवा मांडीच्या भागात वापरले जाऊ नये.

७.

DERMATOP Emollient Cream 0.1% आणि लेटेक्स असलेली उत्पादने (उदा. कंडोम, डायाफ्राम इ.) यांच्यातील संपर्क टाळावा कारण पॅराफिन लेटेक्सच्या संपर्कात आल्याने नुकसान होऊ शकते आणि लेटेक्स असलेल्या उत्पादनांची परिणामकारकता कमी होते. जर लेटेक उत्पादने DERMATOP Emollient Cream 0.1% च्या संपर्कात आली, तर रुग्णांना लेटेक्स उत्पादने टाकून देण्याचा सल्ला दिला पाहिजे. रुग्णांना सूचित केले पाहिजे की हे औषध केवळ बाहेरूनच वापरावे, इंट्रावाजाइनली नाही.

इतर कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सप्रमाणे, जेव्हा नियंत्रण प्राप्त होते तेव्हा थेरपी बंद केली पाहिजे. दोन आठवड्यांच्या आत कोणतीही सुधारणा न दिसल्यास, डॉक्टरांशी संपर्क साधा.

प्रयोगशाळा चाचण्या

खालील चाचण्या HPA-अक्ष दडपशाहीसाठी रूग्णांचे मूल्यांकन करण्यासाठी उपयुक्त ठरू शकतात:

ACTH उत्तेजित होणे चाचणी
आहे. प्लाझ्मा कोर्टिसोल चाचणी
लघवी मुक्त कोर्टिसोल चाचणी

कार्सिनोजेनेसिस, म्युटाजेनेसिस आणि प्रजननक्षमतेची कमतरता

प्रजननक्षमता, गर्भधारणा आणि उंदरांमध्ये प्रसूतीनंतरच्या विकासावर प्रीडनिकार्बेटच्या प्रभावाच्या अभ्यासात, 0.80 mg/kg prednicarbate subcutaneously घेतल्यानंतर पालक प्राण्यांच्या प्रजननक्षमतेवर किंवा गर्भधारणेवर किंवा संततीच्या जन्मानंतरच्या विकासावर कोणताही परिणाम दिसून आला नाही. .

S-9 यकृत मायक्रोसोमल फ्रॅक्शनच्या उपस्थितीत आणि अनुपस्थितीत एकाग्रतेच्या विस्तृत श्रेणीवर सॅल्मोनेला रिव्हर्शन चाचणी (एम्स चाचणी) मध्ये प्रेडनिकार्बेटचे मूल्यमापन केले गेले आहे आणि म्युटेजेनिक क्रियाकलाप प्रदर्शित केले नाहीत. त्याचप्रमाणे, जेव्हा उंदरांना औषधाचा 1 ते 160 mg/kg पर्यंतचा डोस दिला जातो तेव्हा एरिथ्रोसाइट्समध्ये दिसणार्‍या मायक्रोन्यूक्लीच्या संख्येत प्रीडनिकार्बेटने कोणतेही लक्षणीय बदल केले नाहीत.

गर्भधारणा

गर्भधारणा श्रेणी C

कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स प्रयोगशाळेतील प्राण्यांमध्ये टेराटोजेनिक असल्याचे दर्शविले गेले आहे जेव्हा तुलनेने कमी डोस पातळीवर पद्धतशीरपणे प्रशासित केले जाते. काही कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स प्रयोगशाळेतील प्राण्यांमध्ये त्वचेच्या वापरानंतर टेराटोजेनिक असल्याचे दिसून आले आहे.

विस्टार उंदीर आणि हिमालयीन सशांमध्ये प्रेडनिकार्बेट हे टेराटोजेनिक आणि भ्रूण-विषारी असल्याचे दर्शविले गेले आहे जेव्हा गर्भधारणेदरम्यान त्वचेखालील डोसमध्ये 1900 वेळा आणि शिफारस केलेल्या स्थानिक मानवी डोसच्या 45 पट डोस दिले जाते, अंदाजे 3% पर्क्यूटेनियस शोषण गृहीत धरून. उंदरांमध्ये, गर्भाचा विकास किंचित मंदावला आणि उत्स्फूर्त दरापेक्षा जास्त जाड आणि लहरी बरगड्या आढळून आल्या.

बाळ टायलेनॉलचे दुष्परिणाम

सशांमध्ये, यकृताचे वजन वाढलेले आणि गर्भाच्या अंतर्गर्भीय मृत्यू दरात किंचित वाढ दिसून आली. प्रसूती झालेल्या गर्भांमध्ये प्लेसेंटल वजन कमी होणे, टाळूच्या फाटण्याची वारंवारिता वाढणे, उरोस्थीतील ओसीफिकेशन विकार, ओम्फॅलोसेल आणि पुढच्या अंगांची विसंगत मुद्रा दिसून आली.

प्रीडनिकार्बेटच्या टेराटोजेनिक प्रभावांवर गर्भवती महिलांमध्ये पुरेसे आणि चांगले नियंत्रित अभ्यास नाहीत. डर्माटॉप इमॉलिएंट क्रीम (प्रेडनिकार्बेट इमॉलिएंट क्रीम) 0.1% गर्भधारणेदरम्यान वापरावे जर संभाव्य लाभ गर्भाच्या संभाव्य धोक्याचे समर्थन करत असेल.

नर्सिंग माता

पद्धतशीरपणे प्रशासित कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स मानवी दुधात दिसतात आणि वाढ रोखू शकतात, अंतर्जात कॉर्टिकोस्टिरॉइड उत्पादनात व्यत्यय आणू शकतात किंवा इतर अप्रिय परिणाम होऊ शकतात. कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सच्या स्थानिक प्रशासनामुळे मानवी दुधात शोधण्यायोग्य प्रमाण तयार करण्यासाठी पुरेसे प्रणालीगत शोषण होऊ शकते की नाही हे माहित नाही. मानवी दुधात अनेक औषधे उत्सर्जित होत असल्यामुळे, जेव्हा DERMATOP Emollient Cream 0.1% हे नर्सिंग महिलेला दिले जाते तेव्हा सावधगिरी बाळगली पाहिजे.

बालरोग वापर

डर्माटोप इमॉलिएंट क्रीम 0.1% चा वापर 1 वर्ष किंवा त्याहून अधिक वयाच्या बालरोग रूग्णांमध्ये सावधगिरीने केला जाऊ शकतो, जरी 3 आठवड्यांपेक्षा जास्त काळ औषध वापरण्याची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता स्थापित केलेली नाही. Atopic dermatitis असलेल्या 4 महिने ते 12 वर्षे वयोगटातील 59 बालरोग रूग्णांमध्ये तीन आठवड्यांच्या अनियंत्रित अभ्यासाच्या परिणामांद्वारे DERMATOP Emollient Cream (प्रेडनिकार्बेट इमॉलिएंट क्रीम) 0.1% चा वापर समर्थित आहे. 59 बालरुग्णांपैकी एकाही रुग्णाने HPA-अक्ष दडपशाहीचा पुरावा दाखवला नाही. 1 वर्षापेक्षा कमी वयाच्या बालरोग रूग्णांमध्ये DERMATOP Emollient Cream 0.1% ची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता स्थापित केलेली नाही, म्हणून या वयोगटात वापरण्याची शिफारस केलेली नाही. त्वचेच्या पृष्ठभागाच्या क्षेत्रफळ आणि शरीराच्या वस्तुमानाच्या उच्च गुणोत्तरामुळे, बालरोग रूग्णांना एचपीए-अॅक्सिस सप्रेशन आणि कुशिंग सिंड्रोमचा प्रौढांपेक्षा जास्त धोका असतो जेव्हा त्यांच्यावर स्थानिक कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सचा उपचार केला जातो. त्यामुळे उपचार मागे घेण्याच्या दरम्यान आणि/किंवा नंतर त्यांना एड्रेनल अपुरेपणाचा धोका जास्त असतो. एटोपिक डर्माटायटिस असलेल्या बालरोग रूग्णांमध्ये अनियंत्रित अभ्यासात, डर्माटॉप इमोलिएंट क्रीम 0.1% च्या वापराशी संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियांचे प्रमाण मर्यादित होते.

क्लिनिकल चाचणी दरम्यान 5 रूग्णांमध्ये (5/59, 8%) ऍट्रोफीची सौम्य चिन्हे विकसित झाली, 2 रूग्णांमध्ये एकापेक्षा जास्त चिन्हे दिसून आली. दोन रुग्णांमध्ये (2/59, 3%) चमक वाढली आणि दोन रुग्णांमध्ये (2/59, 3%) पातळपणा विकसित झाला. तीन रुग्णांना (3/59, 5%) सौम्य तेलंगिएक्टेसिया आढळले. स्थानिक कॉर्टिकोस्टिरॉइड्सचा अगोदर वापर 2 रुग्णांमध्ये तेलंगिएक्टेसियाच्या विकासात योगदान देणारा घटक होता की नाही हे अज्ञात आहे. लहान मुलांमध्ये आणि मुलांमध्ये स्थानिक कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सच्या अयोग्य वापरामुळे स्ट्रायसह प्रतिकूल परिणाम देखील नोंदवले गेले आहेत. 20% पेक्षा जास्त शरीराच्या पृष्ठभागावर टॉपिकल कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स लागू करणार्‍या बालरोग रूग्णांना एचपीए-अक्ष दडपण्याचा धोका जास्त असतो.

टॉपिकल कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स घेतलेल्या मुलांमध्ये एचपीए एक्सिस सप्रेशन, कुशिंग सिंड्रोम, रेखीय वाढ मंदता, उशीरा वजन वाढणे आणि इंट्राक्रॅनियल हायपरटेन्शन नोंदवले गेले आहे. मुलांमध्ये एड्रेनल सप्रेशनच्या प्रकटीकरणांमध्ये प्लाझ्मा कोर्टिसोलची कमी पातळी आणि एसीटीएच उत्तेजित होण्याच्या प्रतिसादाची अनुपस्थिती यांचा समावेश होतो. इंट्राक्रॅनियल हायपरटेन्शनच्या अभिव्यक्तींमध्ये फुगवटा फॉन्टॅनेल, डोकेदुखी आणि द्विपक्षीय पॅपिलेडेमा यांचा समावेश होतो.

डर्माटॉप इमॉलिएंट क्रीम 0.1% डायपर डर्माटायटीसच्या उपचारांमध्ये वापरू नये.

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

नियंत्रित प्रौढ क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये, डर्माटोप इमॉलिएंट क्रीम 0.1% च्या वापराशी संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियांचे प्रमाण अंदाजे 4% होते..नोंदवलेल्या प्रतिक्रियांमध्ये उपचार घेतलेल्या 1% रुग्णांमध्ये त्वचेच्या शोषाची सौम्य चिन्हे, तसेच 1% पेक्षा कमी रुग्णांमध्ये नोंदवलेल्या पुढील प्रतिक्रियांचा समावेश होतो: प्रुरिटिस, एडेमा, पॅरेस्थेसिया, अर्टिकेरिया, जळजळ, ऍलर्जीक संपर्क त्वचारोग आणि पुरळ.

एटोपिक डर्माटायटिस असलेल्या बालरुग्णांच्या अनियंत्रित अभ्यासात, डर्माटॉप इमोलिएंट क्रीम 0.1% च्या वापराशी संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियांचे प्रमाण मर्यादित होते. क्लिनिकल चाचणी दरम्यान 5 रूग्णांमध्ये (5/59, 8%) ऍट्रोफीची सौम्य चिन्हे विकसित झाली, 2 रूग्णांमध्ये एकापेक्षा जास्त चिन्हे दिसून आली. दोन रुग्णांमध्ये (2/59, 3%) चमकदारपणा विकसित झाला आणि 2 रुग्णांना (2/59, 3%) पातळपणा विकसित झाला. तीन रुग्णांना (3/59, 5%) सौम्य तेलंगिएक्टेसिया आढळले. स्थानिक कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सचा अगोदर वापर 2 रूग्णांमध्ये तेलंगिएक्टेसियाच्या विकासात योगदान देणारा घटक होता की नाही हे अज्ञात आहे.(पहा खबरदारी, लहान मुलांचा वापर .)

स्थानिक कॉर्टिकोस्टिरॉईड्ससह खालील अतिरिक्त स्थानिक प्रतिकूल प्रतिक्रिया क्वचितच नोंदवल्या गेल्या आहेत, परंतु occlusive ड्रेसिंग्जच्या वापराने अधिक वारंवार होऊ शकतात. या प्रतिक्रिया घटनांच्या अंदाजे घटत्या क्रमाने सूचीबद्ध केल्या आहेत: फॉलिक्युलायटिस, ऍक्नीफॉर्म उद्रेक, हायपोपिग्मेंटेशन, पेरीओरल त्वचारोग, दुय्यम संसर्ग, स्ट्राय आणि मिलिरिया.

प्रमाणा बाहेर

टॉपिकली लागू केलेले कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स प्रणालीगत प्रभाव निर्माण करण्यासाठी पुरेशा प्रमाणात शोषले जाऊ शकतात.(पहा सावधगिरी .)

डर्माटॉप क्रीम डोस आणि प्रशासन

डर्माटॉप इमॉलिएंट क्रीम (प्रिडनिकार्बेट इमॉलिएंट क्रीम) 0.1% ची पातळ फिल्म प्रभावित त्वचेच्या भागात दिवसातून दोनदा लावा. हळूवारपणे घासून घ्या.

डर्माटॉप इमॉलिएंट क्रीम (प्रेडनिकार्बेट इमॉलिएंट क्रीम) 0.1 % चा वापर 1 वर्ष किंवा त्याहून अधिक वयाच्या बालरोग रूग्णांमध्ये केला जाऊ शकतो. बालरोग रूग्णांमध्ये 3 आठवड्यांपेक्षा जास्त काळ वापरलेल्या DERMATOP Emollient Cream 0.1% ची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता स्थापित केलेली नाही. 1 वर्षाखालील बालरोग रूग्णांमध्ये वापरण्याची शिफारस केलेली नाही.

इतर कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सप्रमाणे, जेव्हा नियंत्रण प्राप्त होते तेव्हा थेरपी बंद केली पाहिजे. 2 आठवड्यांच्या आत कोणतीही सुधारणा न दिसल्यास, निदानाचे पुनर्मूल्यांकन आवश्यक असू शकते.

डर्माटॉप इमॉलिएंट क्रीम 0.1% डॉक्टरांनी निर्देशित केल्याशिवाय ऑक्लुसिव्ह ड्रेसिंगसह वापरले जाऊ नये. जर मुलाला अजूनही डायपर किंवा प्लॅस्टिक पॅंटची आवश्यकता असेल तर डर्माटॉप इमॉलिएंट क्रीम 0.1% डायपरच्या भागात लागू करू नये कारण या कपड्यांमध्ये ओक्लूसिव्ह ड्रेसिंग असू शकते.

डर्माटॉप क्रीम कसा पुरवठा केला जातो

डर्माटॉप इमॉलिएंट क्रीम (प्रिडनिकार्बेट इमॉलिएंट क्रीम) 0.1% 60 ग्रॅम (एनडीसी 0066-0507-60) ट्यूबमध्ये पुरवले जाते.

41 आणि 77° फॅ (5 आणि 25° से) दरम्यान साठवा.

डर्मिक प्रयोगशाळा
sanofi-aventis U.S. LLC चा व्यवसाय
ब्रिजवॉटर, NJ 08807

सुधारित जानेवारी 2011

© 2011 sanofi-aventis U.S. LLC

प्रिन्सिपल डिस्प्ले पॅनल - 60 ग्रॅम ट्यूब कार्टन

NDC 0066-0507-60

गॅबापेंटिन कशासाठी वापरले जाते

डर्माटॉप®इमोलिएंट क्रीम
prednicarbate emollient मलई०.१%

केवळ त्वचाविज्ञानाच्या वापरासाठी - डोळ्यांमध्ये वापरण्यासाठी नाही

एक60 ग्रॅम ट्यूब

डर्मिक®

sanofi aventis